국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
일동제약(주)
1mL 중-수출용/1mL 중-내수용
(수출용)[유리용기]무색의 액체가 든 무색 바이알의 주사제, (내수용)[기타용기]폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액, [유리용기]무색 내지 미황색의 투명한 액이
1mL 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램/1mL 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램
50mL/바이알x1,100mL/바이알x1, 200mL/바이알x1, 50mL/바이알x10, 100mL/바이알x10, 200mL/바이알x10, 50mL/팩x1,100mL/팩x1,200mL/팩x1
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 1) 유리용기 : 제조일로부터 36개월, 2) 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 : 제조일로부터 18개월, 폴리프로필렌 용기 : 제조일로부터 24개월
신고
1990-05-31
• • 싸이신주사 100 밀리그램 ,200 밀리그램 ,400 밀리그램 ( 시프로플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : ( 수출용 )[ 유리용기 ] 무색의 액체가 든 무색 바이알의 주사제 , ( 내수용 )[ 기타용기 ] 폴리프로 필렌 , 폴리염화비닐 , 다층필름플라스틱용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액 , [ 유리용 기 ] 무색 내지 미황색의 투명한 액이 든 무색 바이알의 주사제 • 모양 : • 업체명 : 일동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1990-05-31 • 품목기준코드 : 199000351 • 표준코드 : 8806429009301, 8806429009318, 8806429009400, 8806429009417, 8806429034105, 8806429009325, 8806429034129, 8806429009424, 8806429034112 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - 내수용 • 성분명 : 시프로플록사신 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - 수출용 • 성분명 : 시프로플록사신 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 패혈증 , 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성 전체 문서 읽기