싸이신주사100밀리그램,200밀리그램,400밀리그램(시프로플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1mL 중-수출용/1mL 중-내수용

약제 형태:

(수출용)[유리용기]무색의 액체가 든 무색 바이알의 주사제, (내수용)[기타용기]폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액, [유리용기]무색 내지 미황색의 투명한 액이

구성:

1mL 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램/1mL 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램

패키지 단위:

50mL/바이알x1,100mL/바이알x1, 200mL/바이알x1, 50mL/바이알x10, 100mL/바이알x10, 200mL/바이알x10, 50mL/팩x1,100mL/팩x1,200mL/팩x1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 1) 유리용기 : 제조일로부터 36개월, 2) 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 : 제조일로부터 18개월, 폴리프로필렌 용기 : 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-05-31

제품 특성 요약

                                •
•
싸이신주사
100
밀리그램
,200
밀리그램
,400
밀리그램
(
시프로플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
(
수출용
)[
유리용기
]
무색의 액체가 든 무색 바이알의 주사제
, (
내수용
)[
기타용기
]
폴리프로
필렌
,
폴리염화비닐
,
다층필름플라스틱용기에 든 무색 내지 미황색의
투명한 액
, [
유리용
기
]
무색 내지 미황색의 투명한 액이 든 무색 바이알의
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1990-05-31
•
품목기준코드
:
199000351
•
표준코드
:
8806429009301, 8806429009318, 8806429009400, 8806429009417,
8806429034105,
8806429009325, 8806429034129, 8806429009424, 8806429034112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
내수용
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
수출용
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
패혈증
,
복막염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성
                                
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