싸이스펙정 500밀리그람(시프로플록사신염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

케이엠에스제약(주)

복용량:

1정(776mg) 중

약제 형태:

백색 또는 미황색의 장방형 제피제

구성:

1정(776mg) 중,시프로플록사신염산염,USP,582,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/성상변경 (2016-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2012-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2007-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-01-27)/성상변경 (2001-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/용법용량변경 (1995-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-04-04

제품 특성 요약

•
•
싸이스펙정
500
밀리그람
(
시프로플록사신염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미황색의 장방형 제피제
•
모양
:
•
업체명
:
케이엠에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1992-04-04
•
품목기준코드
:
199202496
•
표준코드
:
8806547003700, 8806547003717, 8806547003724, 8806547003731
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(776mg)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염
•
분량
:
582
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500mg
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
코리네박테
륨
,
박테로이드
,
클로스트리듐
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀ㆍ코ㆍ인후감염ㆍ구강ㆍ치아ㆍ턱의 감염증
-
신장ㆍ요로감염증
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골ㆍ관절의 감염증
-
산부인과적 감염증
-
패혈증
,
복막염
-
안과적 감염증
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
시프로플록사신염산염 단일제
(
경구
)
허가사항 변경대비표
항 목
기 허
가 사
항
변 경 사 항
효능
효과
(
생략
)
<
신설
>
(
기허가사항과 동일
)
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 �