실버세린정(콜린알포세레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국휴텍스제약(주)

복용량:

1정(829.2mg) 중

약제 형태:

담황색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(829.2mg) 중,콜린알포세레이트,KP,400,밀리그램

패키지 단위:

90정(10정/PTP포장x9)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-09-30

제품 특성 요약

•
•
실버세린정
(
콜린알포세레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
담황색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국휴텍스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2014-09-30
•
품목기준코드
:
201404484
•
표준코드
:
8806491024608, 8806491024615
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 15.58mm
단축크기
: 8.58mm
두께
: 6.11mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(829.2mg)
중
•
성분명
:
콜린알포세레이트
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
뇌혈관 결손에 의한
2
차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군
:
기억력저하와 착란
,
의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애
,
의욕 및 자발성 저하
,
집중력감소
-
감정 및 행동변화
:
정서불안
,
자극과민성
,
주위무관심
-
노인성 가성우울증
용법용량
콜린알포세레이트로서
1
회
400 mg
을
1
일
2
～
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
이상반응
1) 2
차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이
나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감
량 투 여한다
.
2)
소화기계
:
위염
,
위질환
3)
정신신�