실로브이정50밀리그램(실로스타졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

이 약 1정(85.00밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

이 약 1정(85.00밀리그램) 중,실로스타졸,JP,50.00,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-05-20

제품 특성 요약

•
실로브이정
50
밀리그램
(
실로스타졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2013-05-20
•
품목기준코드
:
201307376
•
표준코드
:
8806689022805, 8806689022812, 8806689022829
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.57mm
단축크기
: 6.57mm
두께
: 2.27mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
만성동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성 동맥경화증
,
당뇨병성 말초혈관병증 등
)
에 따른 궤양
,
동통
및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2.
뇌경색
(
심인성뇌색전증제외
)
발증 후 재발 억제
용법용량
실로스타졸로서 보통 성인
1
회
100mg
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이
발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증상
(
흉
통 등
)
에 대한 문진을 주의 깊게 실시한다
(
뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서
,
장기간에
걸쳐
PRP(pressure rate product)
를 의미 있게 상승시키는 작용이 인정되었다
.
또한
,
이 약 투여군에
서 협심증이 발현된 증례가 나타났다
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
출혈
(
혈우병
,
모세혈관 취약증
,
두개내출혈
,
상부소화관출혈
,
요로출혈
,
객혈
,
초자체출혈 등
)
또는 그러한 소인
(
활동성 소화궤양
,
최근
6
개월 이내에 출혈성뇌졸중
, 3
개월 이내에 외과수술
,
증식당뇨망막병증
,
조절되지 않는 고혈압
)
이 있는 환자
(
출혈을 조장할 우려가 있다
)
2)
울혈성심부전 환자
(
증상을 악화시킬 우려가 있다
)
3)
이 약 및 이 약의 구