실로덱스점이현탁액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

투명한 플라스틱 용기에 든 흰색-엷은 황색의 균일한 현탁액

구성:

이 약 1mL 중,덱사메타손,USP,1.0,밀리그램/이 약 1mL 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,3.5,밀리그램

패키지 단위:

7.5mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[132]이비과용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(25℃ 이하)보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-03-25

제품 특성 요약

•
•
실로덱스점이현탁액
•
기본정보
•
성상
:
투명한 플라스틱 용기에 든 흰색
-
엷은 황색의 균일한 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2008-03-25
•
품목기준코드
:
200803300
•
표준코드
:
8806524007806, 8806536030403, 8806524007813, 8806536030410
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
3.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
3mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
덱사메타손
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
환기관을 삽입한 소아 환자
(6
개월 이상
)
의
Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa
에 의한 급성 중이염의 치료
2.
소아
(2
세 이상
)
와 성인의
Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa
에 의한 급성 외이도염
의 치료
용법용량
1)
급성중이염
:
이 약을
1
회
4
방울씩
1
일
2
회
, 7
일 동안 감염된 귀에 점적한다
.
2)
급성 외이도염
:
성인 및
12
세 이상
:
이 약을
1
회
4
방울씩
1
일
2
회
, 7
일 동안 감염된 귀 안에 점적한다
.
2
세
~12
세 미만의 소아
:
이 약을
1
회
3
방울씩
1
일
2
회
, 7
일 동안 감염된 귀 안에 점적한다
.
사용하기 직전에 잘 흔들어서 사용한다
.
차가운 용액을 귀 안으로 점적하면 현기증이 일어날
수도 있으므로
,
이를 피하기 위하여 용기를
1~2
분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여한다
.
환자는 감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운
자세에서 이 약을 점적한다
.
급성 중이염의 경우에는 약물이