실라스타주사250mg/500mg(수출명:프린시펜(PRINCIPEN)주사250/500밀리그람)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Imipenem Hydrate/Cilastatin Sodium

제공처:

Dongkook Pharmaceutical Co.,Ltd.

ATC 코드:

J01DH51

INN (International Name):

Imipenem Hydrate/Cilastatin Sodium

복용량:

1바이알(541mg, 1082mg) 중-1바이알(541mg)/1바이알(541mg, 1082mg) 중-1바이알(1082mg)

약제 형태:

백색 또는 미황색의 건조분말이 든 바이알 주사제

구성:

첨가제 : 탄산수소나트륨

패키지 단위:

1바이알 * 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 푸로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네트박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 -기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉 -신우신염, 방광염, 전립선염 -담낭염, 담관염, 간농양, 복막염 -자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사장염, 자궁방 결합직염 -패혈증 -감염성 심내막염 -골수염 -창상의 2차 감염 -전안구염 각막궤양 -바르틀린선염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 무수 이미페넴으로서 1일 0.5~1.0g(역가)을 2~3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. ○ 소아 : 무수 이미페넴으로서 1일 체중 Kg당 30~80mg(역가)을 3·4회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 소아에서 1일 총 투여량은 2g을 초과하지 않아야한다. ○ 중중, 난치성 감염 : 성인은 1일 4g(역가), 소아는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있다. ○ 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량·용법을 조절하고, 혈중축적에 의한 이상반응발현을 방지할 필요가 있다. 다음에 나타내지만, 체내약물동탸와 관련하여 투여량에 의한 조절이 필요하다. 1) 크레아티닌청소율 70~50mL/min : 0.5g(역가)를 12시간 간격, 중증, 난치성감염증의 경우는 1일 2g(역가)까지 중량가능[12시간마다 1g(역가)] 2) 50-30mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격 또는 0.5g(역가)를 12~24시간 간격으로 투여 3) 30-10mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격으로 투여 4) 10mL/min 이하의 경우 : 혈액투석을 포함하여 신중히 고려하여 투여, 이미페넴 및 실라스타틴은 모두 혈액투석에 의해 혈중에서 제거 가능하다. < 이 약의 조제법 > 보통 250mg(역가) 및 500mg(역... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 발프론산나트륨을 투여 받고 있는 환자(발프론산나트륨의 혈중농도를 감소시켜 간질발작 재발의 위험이 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 카바페넴계, 페니실린계 또는 세펨계(세팔로스포린 및 세파마이신계) 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 3) 중증 신장애 환자, 간질의 병력 또는 중추신경계 장애 환자(경련, 의식장애 등 중추신경계 증상이 나타나기 쉽다.) 4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양환자, 고령자 등 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다.) 5) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 3. 이상반응 1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 또는 호흡곤란, 전신홍조, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 2) 과민반응 : 스티븐스-존슨증후군, 맥관부종, 독성표피괴사용해, 때때로 발진, 두드러기, 홍조, 홍반, 다형성홍반, 가려움, 발...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-01-19

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
포도구균,연쇄구균,대장균,시트로박터,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,푸로테우스,슈도모나스,인
플루엔자균,아시네트박터,박테로이드,펩토구균,펩토연쇄구균
○적응증
-기관지염,기관지확장증(감염시),만성호흡기질환의2차감염,폐렴,폐농양,농흉
-신우신염,방광염,전립선염
-담낭염,담관염,간농양,복막염
-자궁내강염,자궁부속기염,골반사장염,자궁방결합직염
-패혈증
-감염성심내막염
-골수염
-창상의2차감염
-전안구염각막궤양
-바르틀린선염
용법용량
○성인:무수이미페넴으로서1일0.5~1.0g(역가)을2~3회분할하여30분이상에걸쳐점적정맥주사한
다.
○소아:무수이미페넴으로서1일체중Kg당30~80mg(역가)을3·4회분할하여30분이상에걸쳐점적정
맥주사한다.소아에서1일총투여량은2g을초과하지않아야한다.
○중중,난치성감염:성인은1일4g(역가),소아는1일체중Kg당100mg(역가)까지증량할수있다.
○신장애환자:신장애환자는신기능에따라용량·용법을조절하고,혈중축적에의한이상반응발현을방지
할필요가있다.다음에나타내지만,체내약물동탸와관련하여투여량에의한조절이필요하다.
1)크레아티닌청소율70~50mL/min:0.5g(역가)를12시간간격,중증,난치성감염증의경우는1일2g(역
가)까지중량가능[12시간마다1g(역가)]
2)50-30mL/min:0.25~0.125g(역가)를12시간간격또는0.5g(역가)를12~24시간간격으로투여
3)30-10mL/min:0.25~0.125g(역가)를12시간간격으로투여
4)10mL/min이하의경우:혈액투석을포함하여신중히고려하여투여,이미페넴및실라스타틴은모두혈
액투석에의해혈중에서제거가능하다.
<이약의조제법>
보통250mg(역가)및500mg(역가)을적절한정맥주사약100mL에잘진탕하여용해한다.단,주사용증류
수는용액이등장이아니므로사용해서는안된다.젖산염과�