신풍세프테졸나트륨주500MG

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

흰색-담황색의 결정 또는 결정성 분말이 든 무색투명한 바이알 주사제

구성:

1바이알 중,세프테졸나트륨,KPC,500,밀리그램

패키지 단위:

1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/용법용량변경 (2018-01-21)/제품명칭변경 (2015-11-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-06-11)/성상변경 (2013-06-11)/성상변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/성상변경 (2000-08-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-12)/제품명칭변경 (1994-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-01)/용법용량변경 (1994-04-01)/효능효과변경 (1994-04-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-02-27

제품 특성 요약

•
신풍세프테졸나트륨주
500MG
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
담황색의 결정 또는 결정성 분말이 든 무색투명한
바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1991-02-27
•
품목기준코드
:
199100040
•
표준코드
:
8806485021002, 8806485021019, 8806485021026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
세프테졸나트륨
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
효능효과
(
☆
주사제
)
○
유효균종
포도구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
폐렴연쇄구균
,
대장균
,
폐렴간균
,
프
로테우스 미라빌리스
○
적응증
-
패혈증
-
폐렴
,
기관지염
,
기관지확장증
(
감염 시
),
만성호흡기질환의
2
차감염
,
폐농양
-
복막염
-
신우신염
,
방광염
,
요도염
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
(
☆
주사제
)
○
성인
:
세프테졸으로서
1
일
0.5
～
4 g(
역가
)
을
1
～
2
회 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
○
소아
: 1
일 체중
kg
당
20
～
80 mg(
역가
)
을
1
～
2
회 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
<
이 약의 조제법
>
정맥주사 시는 주사용수
,
생리식염 주사액 또는
5 %
포도당 주사액에 녹여 천천히 주사한다
.
또
한 점적 정맥주사 시는 생리식염 주사액 또는
5 %
포도당 주사액에 녹여 주사하되
,
주사용수는 사
용하지 않는다
(
등장액이 아님
).
근육주사 시는
0.5 %
리도카인염산염 주사액에 녹여 주사한다
.
☆
국내임상시험결과 추가제출
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 �