신텍스형개엑스산

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한국신텍스제약(주)
복용량:
140밀리그램 중
약제 형태:
적갈색의 입상형 ~ 가루형
구성:
140밀리그램 중,형개,KP,1.0,그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[719]기타의 조제용약
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-02-28)/용법용량변경 (2013-01-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/성상변경 (2008-03-21)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198801423
승인 날짜:
1988-07-12

전체 문서 읽기

신텍스형개엑스산

기본정보

성상

적갈색의 입상형 ~ 가루형

모양

업체명

한국신텍스제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[719]

기타의 조제용약

허가일

1988-07-12

품목기준코드

198801423

표준코드

8806230030907, 8806528028807, 8806230030914, 8806528028814, 8806230030921,

8806230030938, 8806230030945, 8806230030983, 8806230030976, 8806230030952,

8806230030969

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

밀리그램 중

성분명

형개

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

이상수침건조엑스로서

밀리그램

효능효과

발한

해열

소염

지혈

용법용량

0.40~0.50

그램을

회 식전 또는 식간에 분할 복용한다

연령

증상에 따라 적의 증감하여 사용하고 조제용에 배합할 경우 적의 감량하여 사용한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당분해효소

결핍증

(Lapp deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption)

등의

유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

이 약은 인습에 특히 주의할 것

사용후 반드시 밀폐 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2013 1827

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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