신텍스오수유탕엑스과립

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한국신텍스제약(주)
복용량:
1포(3.0그램)
약제 형태:
황갈색의 과립제
구성:
1포(3.0그램),생강,생규,2.00,그램/1포(3.0그램),대추,KP,1.33,그램/1포(3.0그램),인삼,KP,1.00,그램/1포(3.0그램),오수유,KP,1.33,그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[119]기타의 중추신경용약
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-03-13)/효능효과변경 (2010-04-09)/용법용량변경 (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198901465
승인 날짜:
1989-04-19

전체 문서 읽기

신텍스오수유탕엑스과립

기본정보

성상

황갈색의 과립제

모양

업체명

한국신텍스제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[119]

기타의 중추신경용약

허가일

1989-04-19

품목기준코드

198901465

표준코드

8806230004304, 8806528018907, 8806230004311, 8806528018914, 8806230004328

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(3.0

그램

성분명

오수유

분량

1.33

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

인삼

분량

1.00

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

대추

분량

1.33

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

생강

분량

2.00

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

이상 수침건조엑스로서

밀리그램

효능효과

명치가 팽만하고 손발이 차가워지는 사람의 다음 증상

두통

두통에 따르는 구역

딸꾹질

용법용량

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에 복용한다

사용상의주의사항

다음 환자에게는 투여하지 말 것

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

지금까지 약에 의해 발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

.).)

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움

2) 1

개월

딸꾹질의 경우에는

정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2015 7656

2014 3894

2013 3894

2012 3894

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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