신텍스계지가출부탕엑스과립

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

한국신텍스제약(주)

복용량:

1포(3.0그램)

약제 형태:

적갈색의 과립제

구성:

1포(3.0그램),정제부자,생규,0.33,그램/1포(3.0그램),백출,KP,1.33,그램/1포(3.0그램),감초,KP,0.67,그램/1포(3.0그램),건강,KP,0.44,그램/1포(3.0그램),대추,KP,1.33,그램/1포(3.0그램),작약,KP,1.33,그램/1포(3.0그램),계지,생규,1.33,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-06)/제품명칭변경 (2017-03-13)/효능효과변경 (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/용법용량변경 (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-25)/용법용량변경 (1995-08-04)/용법용량변경 (1993-10-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1989-05-11

제품 특성 요약

                                •
•
신텍스계지가출부탕엑스과립
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 과립제
•
모양
:
•
업체명
:
한국신텍스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1989-05-11
•
품목기준코드
:
198901467
•
표준코드
:
8806230012200, 8806528002401, 8806230012217, 8806528002418,
8806230012224
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포
(3.0
그램
)
•
성분명
:
계지
•
분량
:
1.33
•
단위
:
그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포
(3.0
그램
)
•
성분명
:
작약
•
분량
:
1.33
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
패오니플로린으로서
26.3
밀리그램
•
총량
:
1
포
(3.0
그램
)
•
성분명
:
대추
•
분량
:
1.33
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포
(3.0
그램
)
•
성분명
:
건강
•
분량
:
0.44
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포
(3.0
그램
)
•
성분명
:
감초
•
분량
:
0.67
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
글리시리진산으로서
16.8
밀리그램
•
총량
:
1
포
(3.0
그램
)
•
성분명
:
백출
•
분량
:
1.33
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포
(3.0
그램
)
•
성분명
:
정제부자
•
분량
:
0.33
•
단위
:
그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
•
비고
:
총알칼로이드
(
벤조일아코닌
)
으로서
1.09
밀리그램
효능효과
신경통
,
관절통
용법용량
1-1, 1-2.
보통 성인
1
회
1
포
(1
회 용량
)
를
1
일
3
회 식전 또는 식간에 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(
이 약에 함유되어 있는 부자의 이상
                                
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