신일트리메부틴말레산염정200밀리그램(수출명 : PERASTINE200mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Trimebutine Maleate

제공처:

Sinil Pharm

ATC 코드:

A03AA05

INN (International Name):

Trimebutine Maleate

복용량:

1정 (300mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

90정[(1정/포X10)X9], 180정[[{(1정/포)X10}X9]X2], 1000정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

치료 징후:

1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공(구멍)헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통, 소화 불량, 구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관(창자)통과장애(변비, 설사)

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100~200mg 1일 3회 식전에 복용한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)수화물분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 부작용 1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름), 구내(입안) 마비감 등이 나타날 수 있다. 2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다. 3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통, 등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있습니다. 5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3. 임부에 대한 투여 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 4. 수유부에 대한 투여 수유 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유 중인 부인...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1989-03-03

환자 정보 전단

2B046M151404
일반의약품
분류번호:239
위·장관(창자) 운동조절제
신일 트리메부틴말레산염정은 소화관 내부의
신경계에 선택적으로 작용하여 위·장관(창자)운동을
조절하는 약제로서
과도하게 항진되거나 억제된 이상상태의
위·장관(창자)운동을 양면으로 정상 상태로
조절하여 줌으로써 소화불량,
기능적 결장질환 특히 현대인의 스트레스성 과민성
대장질환 특히 과민성 대장증후군 치료에 매우
적합합니다.
신일 트리메부틴말레산염정은 전신에 작용하는
종래의 약제와는 달리 위·장관(창자)내의 신경총에
선택적으로 작용
하므로 순환기계, 호흡기계, 비뇨기계 등에 부작용이
거의 없어 유·소아, 고령자(노인)에게도 투여할 수
있는 안전한
위장관 운동조절제입니다.
【성분·함량】(1정 중)
트리메부틴말레산염(KP)
……………………………………………………………………………………
100mg/200mg
【성 상】흰색의 원형 정제
【약리작용】
1. 위·장관(창자)운동기능의 양면 조절작용
과도하게 항진되거나 억제된 위·장관(창자)운동을
정상으로 조절하므로 기능적 소화불량에 나타나는
식전 항진,
식후 저하되는 연동(꿈틀운동)운동을 적절하게
개선하고, 과민성 대장증후군 등의 기능적 결장
질환에 교대로
나타나는 변비와 설사의 치료에 매우 효과적입니다.
2. 소화관에 선택적으로 작용
소화관 내부의 신경계에 선택적으로 작용하여
비정상적인 위·장관(창자)운동을 조절하기 때문에
부교감신경이나
고위중추성의 전신작용에 의한 부작용이 거의
없습니다.
3. 진경(경련완화)·국소마취작용
유·소아에게 하위중추성의 가성(거짓) 진정작용을
나타내므로 유·소아의 신경과민과 수면장애에
효과적이며,
위·장관(창자) 통증에 항근육성 �

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
1)식도역류및열공(구멍)헤르니아,위·십이지장염,위·십이지장궤양에있어서의소화기능이상(복통,소화
불량,구역,구토)
2)과민성대장증후군및경련성결장
3)소아질환:습관성구토,비감염성장관(창자)통과장애(변비,설사)
용법용량
성인:트리메부틴말레산염으로서1회100~200mg1일3회식전에복용한다.
연령(나이),증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약은유당(젖당)수화물을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당(젖당)
수화물분해효소결핍증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose
malabsorption)등의유전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.부작용
1)소화기계:드물게변비,설사,복명(창자가스소리),구역,구토,소화장애,구갈(목마름),구내(입안)마비감
등이나타날수있다.
2)순환기계:드물게심계항진(두근거림)이나타날수있다.
3)정신신경계:드물게피로감,졸음,현기(어지러움),권태감,두통,등이나타날수있다.
4)간장:드물게GOT,GPT상승이나타날수있습니다.
5)과민증:드물게발진등이나타날수있으므로이러한증상이나타나는경우에는투여를중지한다.
3.임부에대한투여
임신중의투여에대한안전성은확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에게는
치료상의유익성이위험성을상회(웃돎)한다고판단되는경우에만투여한다.
4.수유부에대한투여
수유중의투여에대한안전성은확립되어있지않으므로수유중인부인에는투여를피하고부득이투여시는
수유를중지한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
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