신일살부타몰정(수출명:BUTAMOLTab.)(SalbutamolSulfate)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Salbutamol Sulfate

제공처:

Sinil Pharm

ATC 코드:

R03CC02

INN (International Name):

Salbutamol Sulfate

복용량:

국내용 : 1정 (130mg) 중, 수출용 : 1정 (130mg) 중-국내용/국내용 : 1정 (130mg) 중, 수출용 : 1정 (130mg) 중-수출용

약제 형태:

흰색 내지 미황색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

치료 징후:

(경구 : 정제, 시럽제, 서방형 정제)(에어로솔제) 1. 주효능 효과 다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종 (흡입액) 1. 주효능 효과 중증의 급성천식(천식지속상태의 치료), 통상요법으로 효과가 없는 만성 기관지경련의 처치

제품 요약:

용법용량 : (경구 : 정제, 시럽제) 성인 : 살부타몰로서 1일 6-12mg을 3회 분할 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (경구 : 서방형 정제) 성인 : 살부타몰로서 1회 8mg 1일 2회 경구투여한다. 소아(3-12세) : 1회 4mg 1일 2회 투여한다(4mg 제제에 한함). 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (에어로솔제) o 기관지경련의 급성발작시 성인 : 살부타몰로서 1회 1-2번(0.1-0.2mg)씩 분무한다. 소아 : 1회 1번(0.1mg)씩 분무한다. o 기관지경련의 예방 및 지속효과 성인 : 살부타몰로서 1회 2번(0.2mg)씩 1일 3-4회 분무한다. 소아 : 1회 1번(0.1mg)씩 1일 3-4회 분무한다. 필요시 1회 2번까지 분무할 수 있다. 1회 분무시 약효는 최소한 4시간까지 지속되나 천식의 악화시에는 적절한 효과가 나타나지 않을 수 있다. 이러한 경우에는 용량의 증가를 피하고 약사 또는 의사와 상의한다. (흡입액) 이 약은 반드시 의사의 지시하에 흡입기나 분무기(nebulizer)를 사용하여 투여해야 하며 주사해서는 안된다. 1) 간헐투여법 다음 방법으로 1일 4회까지 투여할 수 있다. o 성인 이 약 0.5-1ml(살부타몰로서 2.5-5mg)를 최종용적이 2-4ml가 되도록 생리식염주사액으로 희석한 후 분무기를 사용하여 약... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자 3) 비후성 심근병증 환자 4) 이 약 정맥 주사제 및 가끔 이 약 정제와 좌약 제제가 전치태반, 분만 전 출혈 또는 임신 중독증 같은 상태를 동반하지 않은 조기 분만의 조절에 사용되지만, 이 약 제제를 절박 유산에 사용해서는 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 갑상샘중독증 환자 2) 고혈압, 부정맥, 관상동맥부족증, 심부전증 등 심혈관계 질환자 3) 당뇨병 환자 4) 경련성 질환이 있는 환자 3. 이상반응 이상반응을 기관계 및 발현빈도로 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.(매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 매우 자주 및 자주는 일반적으로 임상시험 자료로부터 확인되었다. 드물게 및 매우 드물게는 일반적으로 자발적으로 보고된 자료로부터 확인되었다. 1) 정신신경계 : 매우 자주 떨림, 자주 두통, 때때로 신경과민, 졸음, 드물게 어지러움, 불면, 불안, 흥분, 매우 드물게 과다활동 등이 나타날 수 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

1974-09-02

제품 특성 요약

효능효과
(경구:정제,시럽제,서방형정제)(에어로솔제)
1.주효능효과
다음질환의기도폐쇄성장애에의한호흡곤란등여러증상의완화:
기관지천식,만성기관지염,폐기종
(흡입액)
1.주효능효과
중증의급성천식(천식지속상태의치료),통상요법으로효과가없는만성기관지경련의처치
용법용량
(경구:정제,시럽제)
성인:살부타몰로서1일6-12mg을3회분할경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(경구:서방형정제)
성인:살부타몰로서1회8mg1일2회경구투여한다.
소아(3-12세):1회4mg1일2회투여한다(4mg제제에한함).
연령,증상에따라적절히증감한다.
(에어로솔제)
o기관지경련의급성발작시
성인:살부타몰로서1회1-2번(0.1-0.2mg)씩분무한다.
소아:1회1번(0.1mg)씩분무한다.
o기관지경련의예방및지속효과
성인:살부타몰로서1회2번(0.2mg)씩1일3-4회분무한다.
소아:1회1번(0.1mg)씩1일3-4회분무한다.필요시1회2번까지분무할수있다.1회분무시약효는최
소한4시간까지지속되나천식의악화시에는적절한효과가나타나지않을수있다.이러한경우에는용량의
증가를피하고약사또는의사와상의한다.
(흡입액)
이약은반드시의사의지시하에흡입기나분무기(nebulizer)를사용하여투여해야하며주사해서는안된다.
1)간헐투여법
다음방법으로1일4회까지투여할수있다.
o성인
이약0.5-1ml(살부타몰로서2.5-5mg)를최종용적이2-4ml가되도록생리식염주사액으로희석한후분무
이약0.5-1ml(살부타몰로서2.5-5mg)를최종용적이2-4ml가되도록생리식염주사액으로희석한후분무
기를사용하여약10분간에걸쳐흡입투여한다.간헐투여법의경우에는이약2ml를희석하지않고그대로
분무기에넣어기관지확장효과가나타날때까지흡입투여하는데,이경우투여시간은보통3-5분이다.더고
용량의투여가필요한일부환자에대해서�