시프록스정(시프로플록사신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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03-10-2018
Download 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

(주)오스코리아제약

복용량:

1정 (376.14mg) 중

약제 형태:

흰색-미황색의 원형 필름코팅정

구성:

1정 (376.14mg) 중,시프로플록사신염산염,USP,291.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-02-26

제품 특성 요약

                                •
•
시프록스정
(
시프로플록사신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
미황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
오스코리아제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2016-02-26
•
품목기준코드
:
201601113
•
표준코드
:
8806297008208, 8806297008215, 8806297008222
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 11.14mm
단축크기
: 11.14mm
두께
: 3.78mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(376.14mg)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염
•
분량
:
291.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
250mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
복막염
-
누낭염
,
맥립종
(
다래끼
),
검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
정제
)
○
보통 성인 시프로플록사신으로서
1
회
250
~
500 mg, 1
일
2
회 식간에 경구 투여한다
.
중증 복
합감염인 경우에는 이 약으로서
1
회
750 mg, 1
일
2
회로 증
                                
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