시타프로정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

보령제약(주)

복용량:

이 약 1정(256.26mg) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(256.26mg) 중,에스시탈로프람옥살산염,별규,25.54,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-07-29

제품 특성 요약

•
시타프로정
20
밀리그램
(
에스시탈로프람옥살산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2011-07-29
•
품목기준코드
:
201104800
•
표준코드
:
8806419057107, 8806419057114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.5mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 4.2mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
주요우울장애
,
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
,
사회불안장애
(
사회공포증
),
범
불안장애
,
강박장애의 치료
용법용량
1
일
20mg
을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어
있지 않다
.
이 약은
1
일
1
회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다
.
1)
성인
(1)
주요우울장애
:
상용량으로
1
일
1
회
10mg
을 투여한다
.
환자의 반응에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량할 수 있다
.
이 약의 용량을
20mg
으로 증량하고자 할 경우
,
최소
1
주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다
.
일반적으로 항우울제의 효과 발현에는
2-4
주가 필요하다
.
증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확
실히 하기 위하여 최소
6
개월의 약물치료가 필요하다
.
(2)
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
:
초기용량으로
1
일
5mg
을
1
주간 투여한 후
1
일
10mg
으로 증량하는 것이 권장된다
.
환자의 반응
에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량할 수 있다
.
최대 효과는 약
3
개월 후에 나타난다
.
공황장애의 치료에서 이 약의
10
주 이상의 장기간 투여시
의 안전성 및 유효성에 대해서는 체계적으로
연구되지 않았다
.
의사는 각각의 환자들을 주기적으
로 재평가하여 지속적인 치료의 필요성을