시타립틴정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

이니스트바이오제약(주)

복용량:

1정(421.0 밀리그램) 중

약제 형태:

베이지색으로 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정

구성:

1정(421.0 밀리그램) 중,시타글립틴인산염수화물,별규,128.5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃ 보관) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-04-14

제품 특성 요약

•
•
시타립틴정
100
밀리그램
(
시타글립틴인산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
베이지색으로 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
이니스트바이오제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2015-04-14
•
품목기준코드
:
201502209
•
표준코드
:
8806582027501, 8806582027518, 8806582027525, 8806582027532
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(421.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
시타글립틴인산염수화물
•
분량
:
128.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
시타글립틴으로서
100mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로 투
여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메
트포르민과 병용투여한다
.
3.
설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온
또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당
조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다
.
4.
설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법
,
또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법
,
또는 인
슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우
,
이 약을 병용투여한다
.
용법용량
이 약은 단독요법 또는 병용요법 시
1
일
1
회
100 mg
을 투여하며
1
일 최대용량은
100 mg
이다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는
설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위
험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의
감소를 고려할 수 있다
(
사용상의