시워날서방정0.2mg(탐스로신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Tamsulosin Hydrochloride

제공처:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin Hydrochloride

복용량:

1정(231.945mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 서방성 필름코팅정제

구성:

1정(231.945mg) 중,탐스로신염산염,EP,0.2,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

치료 징후:

양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 탐스로신염산염으로서 1일 1회 0.2 mg을 식후에 경구투여한다. 이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(혈관부종 포함) 병력이 있는 환자 2) 기립저혈압 환자(증상이 악화될 수 있다.) 3) 중증 간장애 환자(혈장 중 농도가 상승할 수 있다.) 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증 신장애 환자(혈장 중 농도가 상승할 수 있다.) 2) 고령자(고령자에 대한 투여 항 참고) 3) PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자(상호작용 항 참고) 4) CYP3A4 억제제를 투여중인 환자(상호작용 항 참고) 5) 혈압강하제를 투여중인 환자(상호작용 항 참고) 6) 알파1-차단제를 투여중인 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.(기립저혈압이 일어날 수 있다.) 7) 배뇨실신 병력이 있는 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-06-10

제품 특성 요약

                                효능효과
양성전립샘비대증에따른배뇨장애
용법용량
성인:탐스로신염산염으로서1일1회0.2mg을식후에경구투여한다.
이약을통째로삼켜야하며부수거나씹으면안된다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응(혈관부종포함)병력이있는환자
2)기립저혈압환자(증상이악화될수있다.)
3)중증간장애환자(혈장중농도가상승할수있다.)
4)임부또는임신하고있을가능성이있는여성
5)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)중증신장애환자(혈장중농도가상승할수있다.)
2)고령자(고령자에대한투여항참고)
3)PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를복용중인환자(상호작용항참고)
4)CYP3A4억제제를투여중인환자(상호작용항참고)
5)혈압강하제를투여중인환자(상호작용항참고)
6)알파1-차단제를투여중인환자는이약을투여하지않는것을원칙으로하나,특히필요한경우에한하여신
중히투여한다.(기립저혈압이일어날수있다.)
7)배뇨실신병력이있는환자는이약을투여하지않는것을원칙으로하나,특히필요한경우에한하여신중
히투여한다.
3.이상반응
1)실신,의식상실(빈도불명):혈압저하에동반하는일과성의의식상실등이나타날수있으므로관찰을충분
히하고,이상반응이나타나는경우에는이약의투여를중지하고적절한처치를한다.
2)정신신경계:때때로어지럼,균형감각의이상,기립성어지럼,두통,졸음,신경과민,불면,성욕저하,초조감
(빈도불명),저림감(빈도불명)이나타날수있다.
3)순환기계:때때
                                
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