시알리스정10밀리그램(타다라필)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국릴리(유)

복용량:

이 약 1정(261.25mg) 중

약제 형태:

"C10"이 음각된 노란색의 아몬드 모양 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(261.25mg) 중,타다라필,별규,10.000,밀리그램

패키지 단위:

4정(2정/PTPX2)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-17)/제품명칭변경 (2013-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-26)/성상변경 (2011-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-10)/용법용량변경 (2005-01-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2003-07-29

제품 특성 요약

•
•
시알리스정
10
밀리그램
(
타다라필
)
•
기본정보
•
성상
:
"C10"
이 음각된 노란색의 아몬드 모양 필름코팅정제
•
모양
:
기타
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2003-07-29
•
품목기준코드
:
200307768
•
표준코드
:
8806708001002, 8806708001019
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 11mm
단축크기
: 6.9mm
두께
: 4.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(261.25mg)
중
•
성분명
:
타다라필
•
분량
:
10.000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
발기부전
(erectile dysfunction)
의 치료
시알리스
(CIALIS)
가 효과적이려면
,
성적자극
(sexual stimulation)
을 필요로 한다
.
시알리스는 여성
에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다
.
용법용량
경구 투여용
.
1.
성인 남성에서의 사용
이 약의 권장 용량은
10mg
이며
,
예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다
.
타다라필
(tadalafil) 10mg
이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는
20 mg
을 시도하여도 좋
다
.
이 약은 적어도 성 행위
30
분 전부터 투여할 수 있다
.
최대 권장 복용 빈도는
1
일
1
회이다
.
연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이
확립되지 않았고
,
또한 이 약의 효과가 보통 하루
이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일
투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다
. [1.
경
고 항 및
11.1)
약력학적 특성 항 참조
]
2.
고령 남성에서의 사용
고령 환자에서 용량 조절
(dosage adjustments)
을 필요로 하지 않는다
.
3.
신기능 장애가 있는 남성에서의 사용
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에�