시스탈정10mg(에스시탈로프람옥살산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Escitalopram Oxalate

제공처:

Sungwon ADCOCK PHARM

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopram Oxalate

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

주요우울장애, 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애, 사회불안장애(사회공포증), 범불안장애, 강박장애의 치료

제품 요약:

용법용량 : 1일 20mg을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다. 이 약은 1일 1회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다. 1) 성인 (1) 주요우울장애: 상용량으로 1일 1회 10mg을 투여한다. 환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있다. 이 약의 용량을 20mg으로 증량하고자 할 경우, 최소 1주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다. 일반적으로 항우울제의 효과 발현에는 2-4주가 필요하다. 증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확실히 하기 위하여 최소 6개월의 약물치료가 필요하다. (2) 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애: 초기용량으로 1일 5mg을 1주간 투여한 후 1일 10mg으로 증량하는 것이 권장된다. 환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있다. 최대 효과는 약 3개월 후에 나타난다. 공황장애의 치료에서 이 약의 10주 이상의 장기간 투여시의 안전성 및 유효성에 대해서는 체계적으로 연구되지 않았다. 의사는 각각의 환자들을 주기적으로 재평가하여 지속적인 치료의 필요성을 결정해야 한다. (3) 사회불안장애: 상용량으로 1일 1회 10mg을 투여한다. 일반적으로 증상의 개선을 위해서 2-4주가 필요하다. 그 이후에 환자의 반응에 따라 1일 5mg... 사용상의주의사항 : 1. 경고 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분인 에스시탈로프람, ...

승인 날짜:

2019-03-26

제품 특성 요약

효능효과
주요우울장애,광장공포증을수반하거나수반하지않는공황장애,사회불안장애(사회공포증),범불안장애,
강박장애의치료
용법용량
1일20mg을초과하는용량에대해서는안전성이확립되어있지않다.
이약은1일1회아침이나저녁에식사와관계없이투여한다.
1)성인
(1)주요우울장애:
상용량으로1일1회10mg을투여한다.환자의반응에따라1일최대20mg까지증량할수있다.이약의용
량을20mg으로증량하고자할경우,최소1주이상의간격을두고증량하여야한다.
일반적으로항우울제의효과발현에는2-4주가필요하다.증상이소멸된후에도치료효과를확실히하기위
하여최소6개월의약물치료가필요하다.
(2)광장공포증을수반하거나수반하지않는공황장애:
초기용량으로1일5mg을1주간투여한후1일10mg으로증량하는것이권장된다.환자의반응에따라1
일최대20mg까지증량할수있다.
최대효과는약3개월후에나타난다.공황장애의치료에서이약의10주이상의장기간투여시의안전성및
유효성에대해서는체계적으로연구되지않았다.의사는각각의환자들을주기적으로재평가하여지속적인
치료의필요성을결정해야한다.
(3)사회불안장애:
상용량으로1일1회10mg을투여한다.일반적으로증상의개선을위해서2-4주가필요하다.그이후에환
자의반응에따라1일5mg으로감량하거나1일최대20mg으로증량할수있다.
사회불안장애는만성적경과를나타내는질환으로치료효과를확실히하기위해12주동안치료를지속하
는것이권장된다.반응을보이는환자들에대한장기치료는6개월간연구되었으며재발을예방하기위하여
개개의환자별로고려한다.장기치료의유용성에대하여정기적으로재평가하여야한다.
사회불안장애는특정장애에대한잘규정된진단용어이며,과도한수줍음과는혼동하지않아야한다.약물
치료는�