๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
ํ๋์ฝํ(์ฃผ)
์ด ์ฝ 1mL ์ค-๋ฌดํฅ/์ด ์ฝ 1mL ์ค-๋ฉํจํฅ
๋ฌดํฅ : ์ผ์ ๋์ฉ ๋ถ๋ฌด๋๋ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๋ฌด์ ๋ด์ง ๊ฑฐ์ ๋ฌด์์ ํฌ๋ช ํ ์ก/๋ฉํจํฅ : ์ผ์ ๋์ฉ ๋ถ๋ฌด๋๋ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๊ฒฐ์ ํ์ด ์๋ ๋ฐํํฅ์ ๋ฌด์ ๋ด์ง ๊ฑฐ์ ๋ฌด์์ ์ก
์ด ์ฝ 1mL ์ค,์์ผ๋ก๋ฉํ์กธ๋ฆฐ์ผ์ฐ์ผ,USP,1.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/์ด ์ฝ 1mL ์ค,์์ผ๋ก๋ฉํ์กธ๋ฆฐ์ผ์ฐ์ผ,USP,1.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
18mL/ํต
์ผ๋ฐ์์ฝํ
[132]์ด๋น๊ณผ์ฉ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1โผ30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์(๋ฌดํฅ), ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 30๊ฐ์(๋ฉํจํฅ)
์ ๊ณ
2015-12-18
โข ์๋ ธ์นด์์ผ๋ก๋์์คํ๋ ์ด์ก 0.1%( ์์ผ๋ก๋ฉํ์กธ๋ฆฐ์ผ์ฐ์ผ )( ๋ฌดํฅ , ๋ฉํจํฅ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฌดํฅ : ์ผ์ ๋์ฉ ๋ถ๋ฌด๋๋ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๋ฌด์ ๋ด์ง ๊ฑฐ์ ๋ฌด์์ ํฌ๋ช ํ ์ก / ๋ฉํจํฅ : ์ผ์ ๋์ฉ ๋ถ๋ฌด๋๋ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๊ฒฐ์ ํ์ด ์๋ ๋ฐํํฅ์ ๋ฌด์ ๋ด์ง ๊ฑฐ์ ๋ฌด์์ ์ก โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ํ๋์ฝํ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ผ๋ฐ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [132] ์ด๋น๊ณผ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2015-12-18 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201508322 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806420037518, 8806420037501 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1mL ์ค - ๋ฉํจํฅ โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์์ผ๋ก๋ฉํ์กธ๋ฆฐ์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 1.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1mL ์ค - ๋ฌดํฅ โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์์ผ๋ก๋ฉํ์กธ๋ฆฐ์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 1.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ฝ๊ฐ๊ธฐ ( ๊ธ์ฑ๋น์ผ ), ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๋น์ผ ๋๋ ๋ถ๋น๋์ผ์ ์ํ ๋ค์ ์ฆ์์ ์ํ : ์ฝ๋งํ , ์ฝง๋ฌผ , ์ฌ์ฑ ๊ธฐ , ๋จธ๋ฆฌ๋ฌด๊ฑฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 7 ์ธ ์ด์์ ์์ ๋๋ ์ฑ์ธ์๊ฒ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ด ์ ์ฉํ๋ฉฐ 1 ์ผ 3 ํ๋ฅผ ์ด๊ณผํ์ง ๋ง ๊ฒ . : 1 ์ผ 1 3 โผ ํ ( ๋งค 8 10 โผ ์๊ฐ ๋ง๋ค ), 1 ํ 1 ๋ฒ ๊ฐ ๋น๊ฐ์ ๋ถ๋ฌดํ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฉํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ๋ง 7 ์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์ ์ 2) ์ด ์ฝ ๋ฐ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๋ํ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ๋ฐ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ์ฌ๋ 3) MAO ์ต์ ์ ( ํญ์ฐ์ธ์ , ํญ์ ์ ๋ณ์ , ๊ฐ์ ์กฐ์ ์ , ํญํํจ์จ์ ๋ฑ ) ๋ฅผ ๋ณต์ฉํ๊ณ ์๊ฑฐ๋ ๋ณต์ฉ์ ์ค ๋จํ ํ 2 ์ฃผ ์ด๋ด์ ์ฌ๋ 2. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฉํ๊ธฐ ์ ์ ์์ฌ , ์น๊ณผ์์ฌ , ์ฝ์ฌ์ ์์ํ ๊ฒ 1) ๋ณธ์ธ , ์์น ๋๋ ํ์ ๋ฑ์ด ๋๋๋ฌ๊ธฐ , ์ ์ด์ฑ ํผ๋ถ์ผ , ํธ๋ํต , ์์๋ฌผ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๋ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ