시네메트정25/100

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1정 (180.0 mg) 중,

약제 형태:

황색의 원형 정제

구성:

1정 (180.0 mg) 중,,카르비도파수화물,USP,27.0,밀리그램/1정 (180.0 mg) 중,,레보도파,USP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-14)/용법용량변경 (2015-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-13)/성상변경 (2011-08-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/용법용량변경 (1998-05-04)/효능효과변경 (1998-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-05-04)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-09-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-08-14

제품 특성 요약

                                •
•
시네메트정
25/100
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
1995-08-14
•
품목기준코드
:
199504276
•
표준코드
:
8806555001804, 8806555001811, 8806555001828
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.5mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 3.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(180.0 mg)
중
,
•
성분명
:
레보도파
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(180.0 mg)
중
,
•
성분명
:
카르비도파수화물
•
분량
:
27.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
무수카르비도파로서
25.0
밀리그램
•
비고
:
일수화물
효능효과
파킨슨병
,
파킨슨증후군
(
약물로 인한 파킨슨증후군 제외
)
용법용량
환자의 임상 반응에 따라 적절히 증감하면서
최적용량을 결정한다
.
카르비도파
:
레보도파의 함량
비가
1:4
인 것
(
시네메트정
25/100)
과
1:10
인 것
(
시네메트정
)
을 사용할 수 있으며
,
최적 용량으로
투여하기 위하여 이 두 가지 비율의 정제를 따로
또는 같이 투여할 수 있다
.
일반적 주의사항
1)
각 환자의 필요에 따라 용량을 증감해야 하며
,
이 경우 개별 용량 및 투여 빈도를 조절할 필요
가 있다
.
2)
레보도파 단독요법을 제외한 표준의 항파킨슨
치료제는 이 약이 투여될 동안 용량을 조절하여
유지할 수 있다
.
1.
레보도파를 투여하지 않았던 환자
레보도파의 양으로서
1
회
100-125
㎎
1
일
100-300
㎎에서 시작하여 매일 또는 격일로 레보도파로
서
100-125
㎎씩 증량하되
,
최적 투여량을 정하여 유지량으로 한다
(
증감
) (
표
                                
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