시그마트주48밀리그램(니코란딜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1바이알 중 144밀리그램

약제 형태:

동결 건조한 백색의 분말 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 든 주사제

구성:

1바이알 중 144밀리그램,니코란딜,JP,48,밀리그램

패키지 단위:

10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

밀봉용기, 10 ℃ 이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/제품명칭변경 (2011-05-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-11-21

제품 특성 요약

                                •
•
시그마트주
48
밀리그램
(
니코란딜
)
•
기본정보
•
성상
:
동결 건조한 백색의 분말 또는 덩어리가 무색 투명한
바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2000-11-21
•
품목기준코드
:
200008882
•
표준코드
:
8806449013203, 8806449013210, 8806449013227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
144
밀리그램
•
성분명
:
니코란딜
•
분량
:
48
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
불안정형 협심증
용법용량
이 약을 생리식염주사액 또는
5%
포도당주사액으로 용해하여
, 0.01~0.03%
용액으로 만든다
.
보통
성인에는 니코란딜로서
1
시간당
2mg
의 점적 정주로 투여를 개시한다
.
투여량은 환자의 상태에
따라 적의 증감하지만
,
최고용량은
1
시간당
6mg
까지로 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중증의 간기능
,
신기능 장애 환자
(
대사
·
배설 기능에 장애가 있기 때문에
,
이 약의 혈중 농도가
높아질 가능성이 있다
.)
2)
중증의 뇌기능 장애 환자
(
이 약에 의해 과도한 혈압저하가 나타난 경우
,
뇌기능장애에 악영향
을 미칠 가능성이 있다
)
3)
중증의 저혈압 또는 심인성 쇽이 있는 환자
(
이 약에 의해 혈압저하가 나타나
,
이러한 증상을 악
화시킬 가능성이 있다
.)
4) Eisenmenger
증후군 또는 원발성 폐고혈압증 환자
(
이 약에 의해 정맥 환류량이 감소해
,
혈압저
하
,
심박출량 감소가 강하게 나타날 가능성이 있다
.)
5)
우심실경색 환자
(
이 약에 의해 정맥 환류량이 감소해
,
심원성 쇼크를 초래할 가능성
                                
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