국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
동광제약(주)
1정(367밀리그램) 중
백색의 원형 필름제피정
1정(367밀리그램) 중,시프로플록사신염산염,USP,291,밀리그램
① (10정/PTP)×1,3,10② 30정(병), 100정(병), 300정(병)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/제품명칭변경 (2017-06-22)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-02)/성상변경 (1993-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-12-28)
신고
1989-04-29
• • 스피타신정 ( 시프로플록사신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 필름제피정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 동광제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1989-04-29 • 품목기준코드 : 198900186 • 표준코드 : 8806459018403 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 12.0mm 단축크기 : 12.0mm 두께 : 5.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (367 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염 • 분량 : 291 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 250 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 복막염 - 누낭염 , 맥립종 ( 다래끼 ), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 ( 정제 ) ○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1 회 250 ~ 500 mg, 1 일 2 회 식간에 경구 투여한다 . 중증 복 합감염인 경우에는 이 약으로서 1 회 750 mg, 1 일 2 회로 증량할 수 있다 . 급성감염인 경우에는 보통 5 ~ 10 일간 치료하며 , 증세가 사라 전체 문서 읽기