스피락톤정25mg(스피로노락톤)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Spironolactone

제공처:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Spironolactone

약제 형태:

원형의 노란색 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

고혈압(본태성, 신성 등), 원발성알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 스피로노락톤으로서 1일 50-100㎎을 분할 경구투여한다. 이뇨제로 투여할 때는 다른 이뇨제와 병용하는 것이 좋으며, 이 약의 투여를 중지할 경우에는 2-3일간에 걸쳐 감량하고 중단한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 스피로노락톤은 랫드에 대한 만성독성시험에서 종양형성성을 나타내었다. 이은 효능·효과 항에 기술한 질 환에만 사용하며 불필요한 사용은 삼가야 한다. 2) 이 약은 칼륨이 풍부한 칼륨보급성약물 및 식품, 칼륨보존성이뇨제와 병용하는 경우에는 치명적인 고칼륨혈 증을 초래할 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 또한, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 비스테로이드성소염 진통제, 안지오텐신 II 길항제, 알도스테론 차단제, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 고칼륨혈증을 일으킬 수 있는 다른 약물, 칼륨함유 염 대용제와 병용투여하는 경우에는, 중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 병용시에 는 매우 주의를 기울여야 한다. 3) 이 약을 간기능 장애환자에게 투여할 경우에는 체액 및 전해질평형실조로 간성 혼수가 일어날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다. 4) 리튬은 일반적으로 이뇨제와 병용투여하지 않는다. 이뇨제는 리튬의 신청소율을 감소시켜 리튬독성의 위험 성을 증가시킨다. 5) 중증 심부전환자에서의 고칼륨혈증: 고칼륨혈증은 치명적일 수 있다. 이 약을 투여받는 중증의 심부전 환자 에 이 약을 투여시 혈청 칼륨을 모니터링하고 조절하는 것이 중요하다. 이런...

승인 날짜:

2023-10-16

제품 특성 요약

효능효과
고혈압(본태성,신성등),원발성알도스테론증,저칼륨혈증,심성부종(울혈성심부전),신성부종,간성부종,
특발성부종
용법용량
성인:스피로노락톤으로서1일50-100㎎을분할경구투여한다.이뇨제로투여할때는다른이뇨제와병용
하는것이좋으며,이약의투여를중지할경우에는2-3일간에걸쳐감량하고중단한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)스피로노락톤은랫드에대한만성독성시험에서종양형성성을나타내었다.이은효능·효과항에기술한질환
에만사용하며불필요한사용은삼가야한다.
2)이약은칼륨이풍부한칼륨보급성약물및식품,칼륨보존성이뇨제와병용하는경우에는치명적인고칼륨혈
증을초래할수있으므로병용투여하지않는다.또한,안지오텐신전환효소(ACE)저해제,비스테로이드성소염
진통제,안지오텐신II길항제,알도스테론차단제,헤파린,저분자량헤파린또는고칼륨혈증을일으킬수있는
다른약물,칼륨함유염대용제와병용투여하는경우에는,중증의고칼륨혈증이나타날수있으므로병용시에
는매우주의를기울여야한다.
3)이약을간기능장애환자에게투여할경우에는체액및전해질평형실조로간성혼수가일어날수있으므로
신중히투여해야한다.
4)리튬은일반적으로이뇨제와병용투여하지않는다.이뇨제는리튬의신청소율을감소시켜리튬독성의위험
성을증가시킨다.
5)중증심부전환자에서의고칼륨혈증:고칼륨혈증은치명적일수있다.이약을투여받는중증의심부전환자
에이약을투여시혈청칼륨을모니터링하고조절하는것이중요하다.이런환자에서칼륨-보존성이뇨제를투
여하는것을피하고,혈청칼륨이>3.5mEq/L인환자에서경구칼륨보조제를투여하는것을피해야한다.추
천되는칼륨및크레아티닌의모니터링방법은이약투여�