스포라녹스캡슐(이트라코나졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

이 약 1캡슐(460 mg) 중

약제 형태:

백색-미황색 과립이 충진된 상부 젖빛 청색/하부 분홍색의 경질 캅셀제임

구성:

이 약 1캡슐(460 mg) 중,제피이트라코나졸과립,별규,460.0,밀리그램

패키지 단위:

56캡슐(14캡슐*4PTP)/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 실온건소보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1989-03-31

제품 특성 요약

•
•
스포라녹스캡슐
(
이트라코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미황색 과립이 충진된 상부 젖빛 청색
/
하부 분홍색의 경질 캅셀제임
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1989-03-31
•
품목기준코드
:
198902572
•
표준코드
:
8806469004700, 8806469004717, 8806469004724, 8806469004731,
8806469004748,
8806469004755
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: JK010018
장축크기
: 21.8mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 7.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(460 mg)
중
•
성분명
:
제피이트라코나졸과립
•
분량
:
460.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이트라코나졸로서
100mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
캡슐제
)
1.
칸디다성 질염
2.
어루러기
3.
피부사상균에 의한 체부백선
,
고부백선
(
완선
),
수부백선
,
족부백선
4.
구강칸디다증
5.
진균성각막염
6.
손ㆍ발톱진균증
7.
다음과 같은 전신진균감염증
:
아스페르길루스증
,
칸디다증
,
크립토콕쿠스증
(
크립토콕쿠스 수
막염 포함
),
파라콕시디오이드미시스증
(
액제
)
1. HIV-
양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고
/
또는 식도 칸디다증의 치료
2.
호중구감소증
(500/μL
미만
)
이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을
진행중인 환자에 대하
여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에
감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
*
아스페르길루스증의 예방에 대해서는
임상효능자료가 충분치 않다
.
용법용량
(
정제
)(
캡슐제
)
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에
투여하는 것이 바람직하다
.
1.
단기투여
이 약은 투여 중지 �