스퍼나졸크림(바이포나졸)[수출명:BIFONA-ZCREAM]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Bifonazole

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

D01AC10

INN (International Name):

Bifonazole

복용량:

1g 중

약제 형태:

백색의 친수성 크림제

구성:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 경질유동파라핀, 파라옥시벤조산메틸, 소르비탄모노스테아레이트, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 디부틸히드록시톨루엔; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

패키지 단위:

10, 20, 500그램

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

치료 징후:

1. 다음의 피부진균증 1) 백선 : 수부백선, 족부백선, 체부백선, 서혜부백선 2) 피부칸디다증 3) 어루러기 2. 홍색음선

제품 요약:

용법용량 : 이 약을 1일 1회(가능한 한 취침전) 환부에 얇게 바르고, 피부속으로 침투되도록 잘 문지른다. 손바닥 크기의 환부를 치료하기 위해서는 보통 소량의 액제(3방울) 또는 소량의 크림(짜낸 크림의 길이가 약 5mm 정도되는 양)으로 충분하다. 위생적인 치료를 위해서 환부를 씻고 완전히 건조시킨 후 이 약을 바른다. 이 약으로 완전치료를 하기 위해서는 급성 염증 증상이 사라졌다고 해서 중단하지 않고 질환의 형태에 따라 다음의 기간동안 치료를 계속한다. 1) 백선 : 2-3주 2) 피부칸디다증 : 2-3주 3) 어루러기 : 2주 4) 홍색음선 : 2주 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약, 이 약 성분 및 이미다졸 유도체에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2. 부작용 1) 피부 : 국소자극감, 피부염, 발적, 홍반, 균열(갈라짐), 인설, 가려움, 미란(짓무름), 건조(액제에 한함)가 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 과민 반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 3) 발진, 작열감, 드물게 알레르기가 나타날 수 있다. 3. 일반적주의 1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다. 2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다. 3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다. 4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다. 4. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하...

승인 상태:

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승인 날짜:

1989-01-23

제품 특성 요약

                                효능효과
1.다음의피부진균증
1)백선:수부백선,족부백선,체부백선,서혜부백선
2)피부칸디다증
3)어루러기
2.홍색음선
용법용량
이약을1일1회(가능한한취침전)환부에얇게바르고,피부속으로침투되도록잘문지른다.손바닥크기의환
부를치료하기위해서는보통소량의액제(3방울)또는소량의크림(짜낸크림의길이가약5mm정도되는양)
으로충분하다.위생적인치료를위해서환부를씻고완전히건조시킨후이약을바른다.이약으로완전치료
를하기위해서는급성염증증상이사라졌다고해서중단하지않고질환의형태에따라다음의기간동안치료
를계속한다.
1)백선:2-3주
2)피부칸디다증:2-3주
3)어루러기:2주
4)홍색음선:2주
치료기간이후에도임상적인증상이개선되지않으면진단을다시해야한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약,이약성분및이미다졸유도체에과민증또는그병력이있는환자
2.부작용
1)피부:국소자극감,피부염,발적,홍반,균열(갈라짐),인설,가려움,미란(짓무름),건조(액제에한함)가나타
날수있으며이러한증상이나타날경우에는투여를중지한다.
2)과민반응이나타날수있으며이러한경우에는투여를중지한다.
3)발진,작열감,드물게알레르기가나타날수있다.
3.일반적주의
1)손상되지않은피부에있어서이약의재흡수율이낮아서전신적효과가나타날가능성은희박하나상처부
위,넓은부위,영아(표면적/체중의비율및배내옷의밀봉효과)의경우에는전신적효과가나타날수있으므로
주의한다.
2)산성에서칸디다균의증식이잘되므로칸디다증일경우에는산성비누를사용하지않는다.
3)이약에대한반응이나타나지않으면진균학적인검사를실시하여다른병원균에의한감염여부확인후다
른항진균요법을시행한다.
4)의사의지시가없는한밀봉붕대법또는포장
                                
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