스파우트액(케토코나졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유신약(주)

복용량:

100g 중

약제 형태:

점성이 있는 분홍색 액체

구성:

100g 중,케토코나졸,USP,2.0,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

제품 요약:

차광 기밀 용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-02-07

제품 특성 요약

•
•
스파우트액
(
케토코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
점성이 있는 분홍색 액체
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
2007-02-07
•
품목기준코드
:
200701688
•
표준코드
:
8806441003806
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100g
중
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
2.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
효모균
(Pityrosporum)
에 의한 다음의 피부질환
:
비듬
,
지루피부염
,
어루러기
용법용량
감염부위
(
몸통
,
얼굴
,
두피
,
머리카락
)
에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼
3 - 5
분간 적용한 후에 헹
구어 낸다
.
1.
비듬 및 지루피부염
1)
치료
: 1
주
2
회
, 2-4
주간 적용
2)
재발방지
: 1-2
주마다
1
회 적용
2.
어루러기
1)
치료
: 1
일
1
회
,
최대
5
일간 적용
2)
재발방지
:
어루러기 반점은 일광에 노출되면 더욱
선명해지므로 일광에 노출시키기 전에 단
일 요법으로
1
일
1
회
,
최대
3
일간 적용
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
에는 신중히 투여한다
.(
프로필렌글리콜 함유제제에 한함
)
3.
이상반응
1)
케토코나졸 단일제
(
크림제
,
액제
)
를 두피 및
/
또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의 안
전성을 평가하였다
.
①
눈
:
때때로
(
발현빈도
0.1-5%
미만
)
결막염
,
눈자극
,
눈물흘림 증가
(
액제에 한�