๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
ํ๊ตญ์ ์์ค๋(์ )
์ด ์ฝ 1์ (411.8 mg) ์ค,-๋ดํต/์ด ์ฝ 1์ (411.8 mg) ์ค-ํ๋ฆ์ธต
๋ฒ ์ด์ง์์ผ๋ก ํ ๋ฉด์ 554๊ฐ ์๊ฒจ์ง ์๋ชฌ๋ํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ด ์ฝ 1์ (411.8 mg) ์ค,,์ํ๊ธ๋ฆฝํด์ธ์ฐ์ผ์ํ๋ฌผ,๋ณ๊ท,128.5,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/์ด ์ฝ 1์ (411.8 mg) ์ค,,์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์งL-ํผ๋ก๊ธ๋ฃจํ์ฐ,๋ณ๊ท,6.477,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
28์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[396]๋น๋จ๋ณ์ฉ์
๋ฐํ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1-30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์
ํ๊ฐ
2018-09-05
โข ์คํ ๊ธ๋ฃจ์์ 5/100 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฒ ์ด์ง์์ผ๋ก ํ ๋ฉด์ 554 ๊ฐ ์๊ฒจ์ง ์๋ชฌ๋ํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : ๊ธฐํ โข ์ ์ฒด๋ช : ํ๊ตญ์ ์์ค๋ ( ์ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [396] ๋น๋จ๋ณ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2018-09-05 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201803606 โข ํ์ค์ฝ๋ : โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ๊ธฐํ ์๋ณํ์ : MK060086 ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 12.3mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 7.7mm ๋๊ป : 4.5mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ (411.8 mg) ์ค , - ๋ดํต โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์ง L- ํผ๋ก๊ธ๋ฃจํ์ฐ โข ๋ถ๋ : 6.477 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์ง์ผ๋ก์ 5 mg โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ (411.8 mg) ์ค , - ๋ดํต โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ํ๊ธ๋ฆฝํด์ธ์ฐ์ผ์ํ๋ฌผ โข ๋ถ๋ : 128.5 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์ํ๊ธ๋ฆฝํด์ผ๋ก์ 100 mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ด ์ฝ์ ์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์ง๊ณผ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ๊ฐ ์ ์ ํ ์ฑ์ธ ์ 2 ํ ๋น๋จ๋ณ ํ์์ ํ๋น ์กฐ์ ์ ํฅ์์ํค๊ธฐ ์ํด ์์ฌ์๋ฒ ๋ฐ ์ด๋์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ ๋ก ํฌ์ฌํ๋ค . - ์ด์ ๋น๋จ๋ณ ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ์ด ์์ผ๋ฉฐ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ด ์ด๋ ค์ด ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ๋ค . - ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์์ผ๋ฉฐ 2 ์ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ด ์ด๋ ค์ด ๊ฒฝ์ฐ , ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๊ณผ ์ด ์ฝ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค . - ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๊ณผ ๋ํฉํฐ๋ ํฉํฐ๋ค์ -4(DPP-4) ์ ํด์ ์ธ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ ์ ์ ํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ , ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๊ณผ ์ด ์ฝ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค . - ์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์ง๊ณผ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด ๋จ์ผ์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ๋์ฒดํ๋ ๊ฒฝ์ฐ ํฌ์ฌํ๋ค . ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ ์์์ฉ๋์ 1 ์ผ 1 ํ ์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์ง ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ