스타로랄300 설하액 (집먼지진드기) 유지치료단계

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)보령바이오파마

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

옅은 황색의 투명한 액이 든 보라색 마개를 한 갈색 바이알 2개~3개로 이루어져 있으며 동봉된 각각의 펌프를 장착하여 사용하는 제품임

구성:

이 약 1mL 중,알러젠추출물 (집먼지진드기 정제추출물),EP,300,분류되지 않는 함량단위

패키지 단위:

10mL/vial x 3 vials

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

제품 요약:

차광밀봉용기, 2~8℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-23)/용법용량변경 (2014-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-01-07

제품 특성 요약

•
스타로랄
300
설하액
(
집먼지진드기
)
유지치료단계
•
기본정보
•
성상
:
옅은 황색의 투명한 액이 든 보라색 마개를 한 갈색
바이알
2
개
~3
개로 이루어져 있으며
동봉된 각각의 펌프를 장착하여 사용하는 제품임
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
2009-01-07
•
품목기준코드
:
200900261
•
표준코드
:
8806705002903, 8806705002910, 8806705002927
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
알러젠추출물
(
집먼지진드기 정제추출물
)
•
분량
:
300
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(IR), Dermatophagoides pteronyssinus 1
종 또는
Dermatophagoides farinae 1
종 또는 두 혼
합물
효능효과
IgE
를 매개로한 알러젠에 대한 특이면역요법
-
집먼지진드기에 의한 알레르기성 비염
,
결막염
,
천
식의 치료
용법용량
식전 설하투여로
1
일
1
회 투여하며
, 1
회 투여시 최소
2
분간 머금고 있다가 삼킨다
.
권장용량을 참조하여 환자의 반응 및 치료상태에
따라 전문의가 조절한다
.
1.
권장용량
매일 또는 주
3
회 투여한다
.
1)
매일 투여하는 경우
:
보라색 마개 바이알
1
회
4
방울
*
(
또는 최대 내약용량
)
점적
2)
주
3
회 투여하는 경우
:
보라색 마개 바이알
1
회
8
방울
*
(
또는 최대 내약용량
)
점적
*
펌프를 꾹 누를 때 한 번에 떨어지는 약액
2.
치료 중단 이후 재 치료시 권장용량
가능한 한 치료의 중단이 발생하지 않도록 한다
.
치료중단 이후 재 치료시 개시요법과 유지요법
에 대한 권장용량은 각각 다음과 같다
.
단계
치료중단
기간
용량
유지요
법
6
주 미만 중단시의 용량을