스타레보필름코팅정200/50/200밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1정 중

약제 형태:

진한 적갈색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 중,카르비도파수화물,EP,54.1,밀리그램/1정 중,레보도파,EP,200.0,밀리그램/1정 중,엔타카폰,별규,200.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(30정/병)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-13)/제품명칭변경 (2017-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-06)/효능효과변경 (2009-12-17)/용법용량변경 (2009-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-10)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-05-27

제품 특성 요약

•
•
스타레보필름코팅정
200/50/200
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
진한 적갈색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2008-05-27
•
품목기준코드
:
200805910
•
표준코드
:
8806536014106, 8806536014113
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 12mm
단축크기
: 8mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
•
성분명
:
엔타카폰
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정 중
•
성분명
:
레보도파
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정 중
•
성분명
:
카르비도파수화물
•
분량
:
54.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
카르비도파로서
50.0mg
•
비고
:
효능효과
레보도파
/
도파탈탄산효소
(Dopadecarboxylase ; DDC)
억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨
씨병 환자의 운동 동요 증상
(end-of-dose motor fluctuations)
의 치료
용법용량
스타레보는
1
회
1
정
,
음식물과 함께 또는 단독으로 경구투여 한다
. 1
정은
1
회복용량이며 분할하
거나 부수지 말고 온전한 상태로 복용한다
.
환자별
1
일 적정용량은 레보도파의 용량을 조절하여 주의
깊게 결정되어야 한다
.
스타레보의 일
일 용량은 시판되는 스타레보의 용량
(
각각 레보도파
/
카비도파
/
엔타카폰으로
50/12.5/200mg,
75/18.75/200mg, 100/25/200mg, 125/31.25/200mg, 150/37.5/200mg,
200/50/200mg)
중 하나를 선택
, 1
정을 복용하는 것이 바람직하다
.
환자가
1
회
1
정만 복용하도록 복약지도한다
. 1
일
70mg~100mg
이하의 카비도파를 복용하