국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
1정 중
적갈색의 둥근 타원형 필름코팅정
1정 중,카르비도파수화물,EP,40.5,밀리그램/1정 중,레보도파,EP,150.0,밀리그램/1정 중,엔타카폰,별규,200,밀리그램
30정(30정/병)
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 실온보관(1 - 30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-13)/제품명칭변경 (2017-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-06)/용법용량변경 (2009-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-10)/용법용량변경 (2009-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/성상변경 (2005-12-29)/효능효과변경 (2005-01-17)
신고
2004-10-14
• • 스타레보필름코팅정 150/37.5/200 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 적갈색의 달걀형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2004-10-14 • 품목기준코드 : 200410073 • 표준코드 : 8806536005906, 8806536005913, 8806536005920 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : NK030047 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 7mm 두께 : 6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 • 성분명 : 엔타카폰 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 중 • 성분명 : 레보도파 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 중 • 성분명 : 카르비도파수화물 • 분량 : 40.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 카르비도파로서 37.5mg • 비고 : 효능효과 레보도파 / 도파탈탄산효소 (Dopadecarboxylase ; DDC) 억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨 씨병 환자의 운동 동요 증상 (end-of-dose motor fluctuations) 의 치료 용법용량 스타레보는 1 회 1 정 , 음식물과 함께 또는 단독으로 경구투여 한다 . 1 정은 1 회복용량이며 분할하 거나 부수지 말고 온전한 상태로 복용한다 . 환자별 1 일 적정용량은 레보도파의 용량을 조절하여 주의 깊게 결정되어야 한다 . 스타레보의 일 일 용량은 시판되는 스타레보의 용량 ( 각각 레보도파 / 카비도파 / 엔타카폰으로 50/12.5/200mg, 75/18.75/200mg, 100/25/200mg, 125/31.25/200mg, 150/37.5/200mg, 200/50/200mg) 중 하나를 선택 , 1 정을 복용하는 것이 바람직하다 . 환자가 1 회 1 정만 복용하도록 복약지도한다 . 1 일 70mg~100mg 전체 문서 읽기