스칸도네스트3%주(염산메피바카인)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)신흥

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명의 액체가 충진된 원추형 카드리지

구성:

1밀리리터 중,염산메피바카인,USP,30,밀리그램

패키지 단위:

제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[121]국소마취제

제품 요약:

밀봉용기, 25℃ 이하의 실온에 차광하여 보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-10-09)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1994-03-22

제품 특성 요약

                                •
스칸도네스트
3%
주
(
염산메피바카인
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명의 액체가 충진된 원추형 카드리지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
신흥
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[121]
국소마취제
•
허가일
:
1994-03-22
•
품목기준코드
:
199403147
•
표준코드
:
8806579000401, 8806579000418, 8806579000425
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
염산메피바카인
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
구강 및 턱부위의 침윤마취 또는 전달마취
용법용량
.
성인 및
4
세 이상의 어린이에게
1
회 투여시 염산메피마카인으로서
180mg
을 초과하여서는 안
된다
.
통상의 수술시 이 약
1.7ml
를 투여하며
,
치간격막
(septum interdental)
에는
0.3ml
로 충분하다
.
.
이 약의 적용은 점막주사를 이용해야 하며
,
정맥투여하지 말아야 한다
.[
흡출
(aspiration)
시험으로
혈관내 유입여부를 확인할 것
].
주사속도는
0.5ml/15
초를 초과하지 말아야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 아닐리드계 국소마취제에 대해 과민증이
있었던 환자
2) 4
세미만 어린이
3)
심각한 간부전
,
포르피린증
2.
다음 환자에게는 신중하게 투여할 것
1)
고혈압 환자
2)
당뇨병 환자
3) MAO
저해제로 치료받고 있는 환자
3.
부작용
1)
쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고
,
혈압저하
,
안면창백
,
맥박이상
,
호흡억제 등이 나타
나는 경우에는 즉시 투여중지하고
,
인공호흡
,
산소호흡
,
수액
,
탄산수소나트륨
,
혈압상승제의 투
여
,
적절한 체위 등 적절한 처치를 한다
.
2)
중추신경계
①
진전
,
경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히
                                
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