스카이셀플루멀티주(세포배양인플루엔자표면항원백신)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에스케이바이오사이언스(주)

복용량:

이 약 1 밀리리터 중

약제 형태:

투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알

구성:

이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-186(H3N2)],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)],별규,30,마이크로그램

패키지 단위:

5mL/바이알 X 자사포장단위(0.5mL X 10 도즈, 0.25mL X 17 도즈)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 6개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-09-06

제품 특성 요약

•
스카이셀플루멀티주
(
세포배양인플루엔자표면항원백신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2017-09-06
•
품목기준코드
:
201706967
•
표준코드
:
8806447045718, 8806447045701
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
A
형
[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-
186(H3N2)]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
B
형
[B/Maryland/15/2016]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
생후
6
개월 이상의 소아
,
청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및
인플루엔자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1) 6
개월 이상
36
개월 미만
: 0.25mL
을 취하여
1
회 주사한다
.
2)
만
3
세 이상
: 0.5mL
을 취하여
1
회 주사한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자
백신을 접종하지 않은 만
9
세 미만의 경
우 백신 접종 첫해
4
주 이상의 간격을 두고
2
회 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 �