스모프카비벤주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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28-09-2018

제공처:

프레지니우스카비코리아(주)

복용량:

A액, B액, C액 각 1000mL 중-A액 (아미노벤 10%주 + 전해질)/A액, B액, C액 각 1000mL 중-B액(포도당 42%액)/A액, B액, C액 각 1000mL 중-C액(스모프리피드20%주)

약제 형태:

이 약은 3개의 소실로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부 백과 외부 포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소 흡수제가 들어있다. 각각의 내부 백 소실에는 아미노산 및 전해질 용액, 포도당 용액, 그리고 지방 유제가 들어있다. 아

패키지 단위:

493ml/백 (A액 250mL, B액 149mL, C액 94mL) x 4986ml/백 (A액 500mL, B액 298mL, C액188mL)ⅹ 41477ml/백 (A액 750mL, B액 446mL, C액 281mL)ⅹ 41970m

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[325]단백아미노산제제

제품 요약:

밀봉용기, 25℃ 이하에서 얼리지 않고 보관 제조일로 부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-31)/용법용량변경 (2017-07-31)/효능효과변경 (2017-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-21)/용법용량변경 (2009-01-19)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-12-23

제품 특성 요약

                                •
스모프카비벤주
•
기본정보
•
성상
:
이 약은
3
개의 소실로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부
백과 외부 포장으로 구성되
어 있으며 그 사이에 산소 흡수제가 들어있다
.
각각의 내부 백 소실에는 아미노산 및 전해
질 용액
,
포도당 용액
,
그리고 지방 유제가 들어있다
.
아미노산 전해질 용액과 포도당 용액
은 투명하며 무색 내지 미황색이고 지방유제는
백색의 균질한 유탁액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
프레지니우스카비코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[325]
단백아미노산제제
•
허가일
:
2008-12-23
•
품목기준코드
:
200811793
•
표준코드
:
8806509015802, 8806509015819, 8806509015918, 8806509016014,
8806509016113,
8806509015901, 8806509016007, 8806509016106
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
A
액
, B
액
, C
액 각
1000mL
중
- C
액
(
스모프리피드
20%
주
)
•
성분명
:
정제대두유
•
분량
:
60
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
A
액
, B
액
, C
액 각
1000mL
중
- B
액
(
포도당
42%
액
)
•
성분명
:
포도당일수화물
•
분량
:
462
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
포도당으로서
420
그램
•
비고
:
•
총량
:
A
액
, B
액
, C
액 각
1000mL
중
- A
액
(
아미노벤
10%
주
+
전해질
)
•
성분명
:
L-
알라닌
•
분량
:
14.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
A
액
, B
액
, C
액 각
1000mL
중
- A
액
(
아미노벤
10%
주
+
전해질
)
•
성분명
:
L-
아르기닌
•
분량
:
12.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
A
액
, B
액
, C
액 각
1000mL
중
- C
액
(
스모프리피드
20%
주
)
•
성분명
:
중쇄트리글리세라이드
•
분량
:
60
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•

                                
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