스르텍연질캡슐10mg(세티리진염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cetirizine Hydrochloride

제공처:

SK Chemicals Co., Ltd.

ATC 코드:

R06AE07

INN (International Name):

Cetirizine Hydrochloride

복용량:

이 약 1캡슐(459.34mg) 중

약제 형태:

미황색 투명한 액상 내용물이 든 보라색 타원형 연질캡슐

구성:

이 약 1캡슐(459.34mg) 중,세티리진염산염,BP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

치료 징후:

계절성 및 다년성 알레르기성 비염(코염), 알레르기성 결막염, 만성 특발성(원인불명의) 두드러기, 피부 소양증(가려움증)

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 및 6세 이상의 소아 : 세티리진염산염으로서 1일 1회 10 mg 취침 전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다). 2. 이상반응에 민감한 환자의 경우는 5 mg씩을 아침, 저녁에 투여한다. 3. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다. 4. 신장애(신장(콩팥)장애) 환자 : 투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다. 다음 표를 참조하여 용량을 조절한다. 이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 필요하다. CLcr (mL/min)은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로부터 계산된다 : 테이블 정보 ::: CLcr =, [140 – 연령 (세)] × 체중 (kg), (여성인 경우 × 0.85) CLcr = [140 – 연령 (세)] × 체중 (kg) (여성인 경우 × 0.85) 72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL) * 신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절 테이블 정보 ::: 구분, 크레아티닌 청소율 (mL/min), 용량 및 빈도 구분 크레아티닌 청소율 (mL/min) 용량 및 빈도 정상 ≥80 1일 1회, 10 mg 경증 (경증상, 가벼운 증상) 50 – 79 1일 1회, 10 mg 중등도 30 – 49 1일 1회, 5 mg 중증 (심한 증상) < 30 매 2일마다 1회, 5 mg 말기 단계의 신 질환을 가... 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 1) 이 약 및 히드록시진 또는 피페라진 유도체에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 < 10mL/min) 3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 4) 6세 미만의 유아 2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것 1) 테오필린 (1일 1회, 400 mg)과 세티리진의 다회 투여 연구에서 테오필린의 약물동태는 세티리진과 함께 투여시 변화되지 않은 반면, 세티리진의 청소율은 약간 (16 %) 감소하였다. 2) 리토나비어 (600 mg, 1일 2회)와 세티리진 (1일 10 mg)의 다회 투여 연구에서, 리토나비어의 분해는 세티리진과 함께 투여시 약간 변화 (-11 %)된 반면, 세티리진에 대한 노출 정도는 약 40 % 증가하였다. 3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 1) 이 약이 모유를 통해 미량 분비되므로 투여 중에는 수유를 중단한다. 2) 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 투여하지 않는다. 4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 신장애(신장(콩팥)장애) 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다) 2)...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2018-01-09

제품 특성 요약

효능효과
계절성및다년성알레르기성비염(코염),알레르기성결막염,만성특발성(원인불명의)두드러기,피부소양
증(가려움증)
용법용량
1.성인및6세이상의소아:세티리진염산염으로서1일1회10mg취침전에경구투여한다(먹는다,복용
한다).
2.이상반응에민감한환자의경우는5mg씩을아침,저녁에투여한다.
3.연령(나이),증상에따라적절히증감한다.
4.신장애(신장(콩팥)장애)환자:투여간격은환자의신기능에따라조절되어야한다.다음표를참조하여
용량을조절한다.이용량표를사용하기위해서는mL/min단위의크레아티닌청소율(CLcr)이필요하다.
CLcr(mL/min)은다음공식을이용하여혈청크레아티닌(mg/dL)측정치로부터계산된다:
CLcr=
[140­연령(세)]×체중(kg)
(여성인경우×0.85)
72×혈청크레아티닌(mg/dL)
*신기능이손상된성인환자에대한용량조절
구분
크레아티닌청소율(mL/min) 용량및빈도
정상
≥80
1일1회,10mg
경증(경증상,가벼운증상)
50­79
1일1회,10mg
중등도
30­49
1일1회,5mg
중증(심한증상)
<30
매2일마다1회,5mg
말기단계의신질환을가진투석중인환자 <10
금기
신장애(신장(콩팥)장애)를가진소아환자는환자의신청소율과체중을고려하여개별적으로용량을조절해
야한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용(사용)하지말것
1)이약및히드록시진또는피페라진유도체에과민증및그병력이있는환자
2)신부전환자(크레아티닌청소율<10mL/min)
3)임부및임신하고있을가능성이있는부인,수유부
4)6세미만의유아
2.이약을복용(사용)하는동안다음의약을복용(사용)하지말것
1)테오필린(1일1회,400mg)과세티리진의다회투여연구에서테오필린의약물동태는세티리진과함께투
여시변화되지않은반면,세티리진의청소율은약간(16%)감소하였다.
2)리토나비어(600mg,1일2회)와세티리진(1일10mg)의다