슈프레인액(데스플루란)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)박스터

복용량:

100밀리리터 중

약제 형태:

무색 투명한 액이 갈색 유리병 또는 알루미늄병에 든 액제

구성:

100밀리리터 중,데스플루란,USP,100,밀리리터

패키지 단위:

240ml/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[111]전신마취제

제품 요약:

기밀용기, 15-30℃ 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-02)/용법용량변경 (2017-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/성상변경 (2013-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-04-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-02-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1997-08-16

제품 특성 요약

                                •
슈프레인액
(
데스플루란
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 갈색 유리병 또는 알루미늄병에 든
액제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
박스터
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[111]
전신마취제
•
허가일
:
1997-08-16
•
품목기준코드
:
199704367
•
표준코드
:
8806466014900, 8806554008408, 8806554008415, 8806466014917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터 중
•
성분명
:
데스플루란
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인
:
수술시 마취 유도 및 유지
유아 및 소아
:
수술시 마취의 유지
용법용량
ㆍ 이 약은 이 약 전용으로 특수하게 제작된
기화기를 사용하여 투여한다
.
ㆍ 전신마취제의 투여는 환자의 반응에 따라
개별적으로 취급하여야 한다
.
ㆍ 이 약의 최소폐포내농도
(MAC)
는 환자의 연령이 높아질수록 감소하고 아산화질소
병용 투여
시에도 감소한다
.
따라서 이에 따라 투여량을 조절해야 한다
.
연령에 따른
MAC(
최소폐포내농도
)
(
평균
±
표준편차
% atm)
연령
100%
산소
60%
아산화질소
2
주
10
주
9
개월
2
세
3
세
4
세
7
세
25
세
45
세
70
세
9.2±0.0
9.4±0.4
10.0±0.7
9.1±0.6
-
8.6±0.6
8.1±0.6
7.3±0.0
6.0±0.3
5.2±0.6
-
-
7.5±0.8
-
6.4±0.4
-
-
4.0±0.3
2.8±0.6
1.7±0.4
ㆍ 이 약을 다른 농도로 마취한 환자에게 펜타닐과
미다졸람을 증가시키면서 투여하였을 때
,
아
래 표와 같이 이 약의 필요 용량 또는
MAC
감소를 나타내었다
.
다른 아편 유사제제 및 진정제 투
여시
MAC
에 대한 유사한 영향이 있을 수 있다
.
펜타닐 또는 미다졸람 병용시
MAC(
최소폐포내농도
)(
평균
±
표준편차
% atm)
* 18
65
∼
세
병용약물 및 용량
*MAC(%)

                                
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