슈도에바스트서방캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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27-09-2018

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

1캡슐(내용물로서 284.63mg) 중

약제 형태:

백색 내지 회백색의 구형과립이 들어있는 상하부 적색의 경질캡슐

구성:

1캡슐(내용물로서 284.63mg) 중,에바스틴,JP,10.0,밀리그램/1캡슐(내용물로서 284.63mg) 중,수도에페드린염산염,USP,120.0,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/제품명칭변경 (2009-01-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-06-27

제품 특성 요약

                                •
•
슈도에바스트서방캡슐
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 회백색의 구형과립이 들어있는 상하부
적색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2007-06-27
•
품목기준코드
:
200707391
•
표준코드
:
8806459018205, 8806512031004, 8806512031011, 8806512031028
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(
내용물로서
284.63mg)
중
•
성분명
:
수도에페드린염산염
•
분량
:
120.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(
내용물로서
284.63mg)
중
•
성분명
:
에바스틴
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
혈관운동성
,
알러지성 비염 및 감기에 관련된 비염 증상의 치료
용법용량
●
청소년
(12-17
세 사이
) : 1
일
1
회
1
캅셀
●
성인
: 1
일
1
회
1
캅셀
.
심한 경우
1
일
2
회
1
캅셀 투여
치료지속기간은 증상이 심한 경우에 한하며
,
일반적으로 의사의 지시없이는
10
일이상 지속하지
않아야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약에 과민증이 있는 환자
2)
이 약은 슈도에페드린이 함유되어 있으므로
,
협우각성 녹내장
,
뇨저류
,
중증 고혈압
,
관상부전
,
갑상선기능항진증을 가진 환자 및 모노아민옥시다제
저해제
(IMAO)
로 치료받고 있는 환자 또는
2
주간 치료를 받은 환자
3)
중증의 간장애 환자
4) 12
세 이하의 어린이
5)
임부 또는 수유부
6)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficie
                                
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