슈그란정50mg(수마트립탄숙신산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sumatriptan Succinate

제공처:

REYON PHARMACEUTICAL CO.,LTD

ATC 코드:

N02CC01

INN (International Name):

Sumatriptan Succinate

복용량:

1정(305mg) 중

약제 형태:

장방형의 분홍색 필름코팅정제

구성:

1정(305mg) 중,수마트립탄숙신산염,EP,70,밀리그램

패키지 단위:

6정(6정/Alu-Alu × 1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 조속한 완화 2. 여성의 생리주기와 관련한 편두통의 조속한 완화

제품 요약:

용법용량 : 편두통의 발작시 조속하고 간헐적인 치료방법이다(속붕해정에 한함.). 이 약을 평소에 예방요법으로 투여해서는 안된다. 가능한 편두통 발작 초기에 복용하는 것이 효과적이나, 약물 복용 시간은 편두통 발작 도중에라도 복용하면 동등한 약효를 나타낸다. 1. 성인 : 수마트립탄으로서 50 mg을 1회 경구투여한다. 하지만 소수의 환자에서는 100 mg의 경구투여가 필요할 수도 있다. 처음 투여에 반응한 후 증상이 다시 나타나면 재차 투여할 수 있으나 투여간격은 적어도 2시간 이상이어야 하며 24시간 동안 최대 300 mg을 초과해서는 안된다. 처방량에 반응하지 않는 환자에게는 동일 발작에 대해 재차 투여해서는 안된다. 이 약은 편두통 치료시 다른 편두통 치료약물과 병용하지 않고 단독으로 투여하는 것이 바람직하다. 만일 이 약을 1회 투여하였을 때 반응을 보이지 않는 경우에 아스피린이나 비스테로이드성 소염진통제, 아세트아미노펜 등을 투여하는 것을 제한할 필요는 없다. 이 약은 물과 함께 전체를 삼켜서 복용한다. 2. 소아 및 청소년 : 18세 미만의 소아 및 청소년에서 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 입증되지 않았다. 3. 고령자 : 65세 이상의 환자에서 이 약의 사용경험은 적... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 허혈성심질환(협심증, 심근경색, 심근허혈 등), 심판막질환, 부정맥(특히 빈맥)의 증상, 징후 또는 그 병력이 있는 환자 3) 잠재적인 심혈관질환 환자(예 : 죽상경화성질환, 선천심장병 환자) 4) 프린츠메탈 협심증/관상혈관경련 환자 5) 조절되지 않는 고혈압 환자/중등도 또는 중증 고혈압 환자 6) 에르고타민 및 그 유도체 함유제제(methysergide 포함) 또는 다른 트립탄/5-HT₁ 수용체 효능제와 이 약을 병용하는 환자 7) MAO억제제, 선택성 5-HT 재흡수 억제제, 클로미프라민 또는 리튬을 투여받고 있는 환자(MAO억제제의 중단 후 2주 이내에 이 약을 투여해서는 안된다.) 8) 편마비, 경련, 눈근육 경련 및 마비, 시각 장애를 동반한 편두통 환자 및 뇌저성 편두통 환자 9) 설폰아미드에 과민반응 병력이 있는 환자(이 약 분자구조 내에 설폰아미드기가 있어서 심각한 교차반응이 일어날 수 있다.) 10) 중증 간장애 환자 11) 중증 신장애 환자 12) 뇌혈관성 우발증상(CVA), 일시적인 허혈성 발작(TIA)의 증상, 징후 또는 병력이 있는 환자 13) 말초혈관 질환(허혈성장질환, 레이노증후군...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-05-14

제품 특성 요약

효능효과
1.전조증상을수반하거나수반하지않는편두통의조속한완화
2.여성의생리주기와관련한편두통의조속한완화
용법용량
편두통의발작시조속하고간헐적인치료방법이다(속붕해정에한함.).
이약을평소에예방요법으로투여해서는안된다.가능한편두통발작초기에복용하는것이효과적이나,약물
복용시간은편두통발작도중에라도복용하면동등한약효를나타낸다.
1.성인
:수마트립탄으로서50mg을1회경구투여한다.하지만소수의환자에서는100mg의경구투여가필요
할수도있다.처음투여에반응한후증상이다시나타나면재차투여할수있으나투여간격은적어도2시
간이상이어야하며24시간동안최대300mg을초과해서는안된다.처방량에반응하지않는환자에게
는동일발작에대해재차투여해서는안된다.이약은편두통치료시다른편두통치료약물과병용하지않
고단독으로투여하는것이바람직하다.만일이약을1회투여하였을때반응을보이지않는경우에아스
피린이나비스테로이드성소염진통제,아세트아미노펜등을투여하는것을제한할필요는없다.이약은
물과함께전체를삼켜서복용한다.
2.소아및청소년
:18세미만의소아및청소년에서이약의안전성및유효성은아직입증되지않았다.
3.고령자
:65세이상의환자에서이약의사용경험은적다.이들환자에서의약물동력학이젊은연령층과유의하게
차이가나는것은아니지만더많은임상결과가나올때까지65세이상의환자에게이약은권장되지않는
다.
4.간장애환자
:이약으로서최대50mg을1회투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의구성성분에대한과민반응의병력이있는환자
2)허혈성심질환(협심증,심근경색,심근허혈등),심판막질환,부정맥(특히빈맥)의증상,징후또는그병력이
있는환자
3)잠재적인심�