수레드주사500㎎(수출용)(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨), MPSS INJ. 500㎎ (수출명 : PREDI Inj. 500㎎, SOLU-PED Injection)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Methylprednisolone Sodium Succinate

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

H02AB04

INN (International Name):

Methylprednisolone Sodium Succinate

복용량:

1 바이알 중, 첨부용제[1바이알(8mL)] 중/1 바이알 중, 첨부용제[1바이알(8mL)] 중-첨부용제

약제 형태:

흰색의 분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제(무색의 액이 든 무색투명한 플라스틱 바이알)

구성:

첨가제 : 벤질알코올, 건조인산나트륨, 무수인산이수소나트륨, 멸균주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

패키지 단위:

500mg x 1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

치료 징후:

이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시. 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아...

제품 요약:

용법용량 : 1. 생명이 위급한 상태(즉, 쇽상태)의 보조요법 : 메틸프레드니솔론으로서 체중 kg당 30mg 을 최소한 30분간에 걸쳐 정맥내투여한다. 이 용량은 4-6시간마다 48시간까지 투여될 수 있다. 2. 급성 척수손상 : 메틸프레드니솔론으로서 체중 kg당 30mg을 15분간에 걸쳐 정맥내투여하고 45분 경과 후에 23시간동안 시간당 5.4mg/kg을 정맥내 연속 주입한다. 주입펌프를 위한 독립된 정맥내 부위가 있어야 한다. 치료는 손상이 있은 후 8시간 이내에 개시되어야 한다. 3. 다발성 경화증 : 다발성 경화증의 급성 악화시 1주일간 매일 200mg의 프레드니솔론을 주사하고 그 후 한달 간 격일로 프레드니솔론 80mg을 투여하는 것이 효과적이다(5mg의 프레드니솔론은 4mg의 메틸프레드니솔론과 동등하다). 4. 다른 질환에 있어서는 치료하는 방법에 따라 메틸프레드니솔론으로서 10-40mg을 개시요법으로 사용하며, 중증의 급성상태인 경우에 치료효과를 빨리 보기 위해서는 용량을 증가할 수 있다. 치료개시 때에는 1분 또는 수분에 걸쳐서 정맥주사하며, 다음의 투여량을 환자의 반응과 상태에 따라 일정간격을 두고서 정맥 또는 근육주사할 수 있다. 모든 코르티코이드요법은 통상적인 치료의 보조요법이며 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 혈청 크레아틴치 2.Omg/dL 이상을 나타내는 패혈증 증후군 및 감염성 쇽 환자에 다량투여시 사망례가 증가한다는 보고가 있다. 투여할 때에는 환자의 선택, 용법, 용량에 주의한다. 2) 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨은 다기관 임상시험(CRASH study) 결과에서 나타난 바와 같이 두부외상 치료에 일상적으로 사용해서는 안된다. 시험결과 위약군과 비교하였을 때, 이약을 투여받은 환자에게서 외상 2주 후에 사망률이 증가하였다(상대 위험도 1, 18). 이 약 치료와의 인과관계는 확립되지 않았다. 3) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명척인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. 4) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의하십시오. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다) 2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 3) 생백신 또는 약독생백신을 투여중인 환자 4) 단순포진, 대상포진, 수두...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-02-01

제품 특성 요약

효능효과
이약은경구요법의효과가불확실하고또한용량,제형및투여경로등으로보아치료용도에적절하다고간
주할경우,아래의질환에정맥또는근육주사한다.
1내분비장애
원발성및속발성부신피질기능부전증(히드로코르티손이나코르티손이1차선택약물이며,필요한경우광질
코르티코이드와병용해서합성코르티코이드를사용할수도있고,특히영아기에는광질코르티코이드를병용
하는것이중요함),급성부신기능부전증(히드로코르티손이나코르티손이1차선택약물이며,필요할경우
특히합성코르티코이드를사용할경우,광질코르티코이드의보충이필요할수도있음),수술전및심한외상
이나질병시.부신기능부전증환자또는부신피질호르몬의보유량이의심스러운환자,쇽(통상요법으로는반
응이없고부신기능부전또는우려되는경우),선천성부신이상증식,암에수반된고칼슘혈증,비화농성갑상
선염
2.류마티스성장애
급성진행또는악화를방지하기위한단기투여용보조요법으로서다음의질환:외상후골관절염,골관절염
의활막염,연소성류마티스양관절염을포함하는류마티스양관절염(경우에따라서는저용량유지요법이필
요할수도있음),급성및아급성점액낭염,상과염,급성비특이성건초염,급성통풍성관절염,건선성관절
염,강직성척추염
3,교원성질환
악화중에있거나유지요법이필요한다음의질환:전신성홍반성루푸스(루푸스성신염),전신성피부근염
(다발성근염),급성류마티스성심염
4,피부질환
천포창,중증다형성홍반(스티븐스-존슨증후군),박탈성피부염,수포성포진양피부염,중증지루성피부
염,중증건선,균상식육종,
5.알레르기성질환
중증또는불능을초래하기쉬운알레르기성질환으로서일반적인처치로는반응이없는
다음의질환:기관지천식,접촉성피부염,아토