솔리쿠아펜주(30-60)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

(주)사노피-아벤티스코리아

복용량:

이 약 1 mL당

약제 형태:

무색 또는 거의 무색의 투명한 용액을 담고 있는 연두색 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위)

구성:

이 약 1 mL당,릭시세나티드,별규,0.033,밀리그램/이 약 1 mL당,인슐린글라진(유전자재조합),별규,3.6378,밀리그램

패키지 단위:

1 박스 당 1펜, 3펜 또는 5펜 (3mL/펜)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8°C), 얼리지 말 것. 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-11-09

제품 특성 요약

                                •
•
솔리쿠아펜주
(30-60)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 거의 무색의 투명한 용액을 담고 있는
연두색 펜 모양의 주사제
(
최소 용량 조절
단위는
1
단위
)
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2017-11-09
•
품목기준코드
:
201707854
•
표준코드
:
8806520010718, 8806520010725, 8806520010701
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1 mL
당
•
성분명
:
인슐린글라진
(
유전자재조합
)
•
분량
:
3.6378
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
휴먼인슐린으로서
100U
•
비고
:
숙주
: E.coli K12I35,
벡터
: pINT140d
•
총량
:
이 약
1 mL
당
•
성분명
:
릭시세나티드
•
분량
:
0.033
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 성인 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위하여
다음의 경우 투여한다
.
-
메트포르민과 다른 경구 혈당강하제병용 투여 이후
혈당조절효과가 불충분한 경우 이 약과 메
트포르민을 병용 투여
-
기저 인슐린 단독 투여 이후 혈당조절효과가
불충분한 경우 이 약 투여
-
기저인슐린과 메트포르민 병용 투여 이후
혈당조절이 불충분한 경우 이 약과 메트포르민을 병
용 투여
용법용량
1.
용량
이 약은 개별 환자의 인슐린 필요량에 따라 적정이
가능하며
,
두 성분의 비율이 다른 두 가지의
펜으로 이용할 수 있다
.
이 약의 투여용량은 인슐린 글라진을 기준으로 하며
,
함께 투여되는 릭시세나티드의 용량은 각
펜의 비율에 근거한다
.
⦁
이 약
100
단위
/mL
및
50 μg/mL : (10-40)
펜
-
이 약
1
단위 당 인슐린 글라진
1
단위와 릭시세나티드
0.5 μg
함유
-
이 약
10-
                                
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