소타론정(소타롤염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1정(249밀리그램)중

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

1정(249밀리그램)중,소타롤염산염,BP,40,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[212]부정맥용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-08-08

제품 특성 요약

•
•
소타론정
(
소타롤염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[212]
부정맥용제
•
허가일
:
2002-08-08
•
품목기준코드
:
200204308
•
표준코드
:
8800527003308, 8806673005906, 8800527003315, 8806673005913,
8800527003322,
8806673005920, 8800527003339, 8806891005207, 8800527003346,
8806891005214,
8806891005221, 8806891005238, 8806891005245
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.4mm
단축크기
: 8.4mm
두께
: 4.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(249
밀리그램
)
중
•
성분명
:
소타롤염산염
•
분량
:
40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
)
증후성상실성부정빈맥
(
방실결절빈맥
, WPW
증후군 또는 발작성심방세동을 수반하는 상실성빈
맥
),
중증의 증후성심실성부정빈맥의 치료 및 예방
(
주사제
)
증후성상실성부정빈맥
(
방실결절빈맥
, WPW
증후군 또는 발작성심방세동을 수반하는 상실성빈
맥
),
중증의 증후성심실성부정빈맥
용법용량
(
경구
:
정제
)
1.
다른 부정맥용제와 마찬가지로 이 약 투여개시 및
용량증가시는 반드시 심장리듬 모니터 및
평가시설을 갖춘 의료기관의 지시 감독하에
투여하며 장기투여에 앞서
PES
나
Holter
모니터 등
의 방법을 이용하여 치료반응을 평가한다
.
2.
이 약 투여는 적절한 임상평가를 거친 후 투여하며
용량은 환자의 치료반응과 내성에 기초하
여 개인별로 정한다
.
항정상태의 혈장농도 유지와
QT
간격을 모니터하기 위해
2-3
일 간격으로
천천히 용량을 늘린다
.
3.
초기용량으로 성인 염산소타롤로서
1
회
40-80
㎎
1
일
1-2
회 경구투여한다
.
필요시
1
일
240-320
㎎까