소르텔건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동성제약(주)

복용량:

100g중

약제 형태:

쓸때 녹여쓰는 백색 과립상의 건조시럽제이다.

구성:

100g중,포르모테롤푸마르산염수화물,KP,4.0,밀리그램

패키지 단위:

300g/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/제품명칭변경 (2013-07-23)/성상변경 (1997-11-13)/성상변경 (1997-08-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-05-03

제품 특성 요약

•
•
소르텔건조시럽
(
포르모테롤푸마르산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
쓸때 녹여쓰는 백색 과립상의 건조시럽제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
동성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1997-05-03
•
품목기준코드
:
199701041
•
표준코드
:
8806432005505, 8806432005512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100g
중
•
성분명
:
포르모테롤푸마르산염수화물
•
분량
:
4.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등
여러 증상의 완화
:
기관지천식
,
급성기관지염
,
천식성기관지염
용법용량
소아
:
포르모테롤푸마르산염수화물로서
1
일 체중
kg
당
4 μg(
건조시럽으로서
0.1 g)
을
2
～
3
회
분할하여 사용시 녹여 경구투여한다
.
<
소아의
1
일 표준투여량
>
연 령
1
일량
(
포르모테롤푸마르산염수화물로서
)
1
일량
(
건조시럽으로서
)
10
～
11
세
120
～
160 μg
3
～
4 g
7
～
9
세
80
～
120 μg
2
～
3 g
4
～
6
세
60
～
80 μg
1.5
～
2 g
1
～
3
세
40
～
60 μg
1
～
1.5 g
6
개월 ～
1
세 미만
20
～
40 μg
0.5
～
1 g
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
2)
비후성 심근병증 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
갑상샘기능항진증 환자
2)
고혈압 환자
3)
심부전증
,
부정맥 등 심질환 환자
4)
당뇨병 환자
3.
이상반응
1)
정신신경계
:
때때로 두통
,
진전
,
신경과민
,
졸음
,
마비감
,
드물게 어지럼
,
불면
,
근경직
,
흥분
,
불
안
,
발열ㆍ열감
,
취침시 식은 땀