소렌정(나프록센나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

대원제약(주)

복용량:

1정(내수용: 408.25mg, 수출용: 428mg) 중-내수용/1정(내수용: 408.25mg, 수출용: 428mg) 중-수출용

약제 형태:

백색의 타원형 필름코팅정제(수출용 : 청색의 타원형 필름코팅정제)

구성:

1정(내수용: 408.25mg, 수출용: 428mg) 중,나프록센나트륨,KP,275,밀리그램/1정(내수용: 408.25mg, 수출용: 428mg) 중,나프록센나트륨,KP,275,밀리그램

패키지 단위:

500정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 건냉암소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/성상변경 (1999-03-24)/성상변경 (1999-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/성상변경 (1995-11-17)/성상변경 (1994-12-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-12-12

제품 특성 요약

                                •
•
소렌정
(
나프록센나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 필름코팅정제
(
수출용
:
청색의 타원형 필름코팅정제
)
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1994-12-12
•
품목기준코드
:
199401158
•
표준코드
:
8806718019608, 8806718019615, 8806718019622, 8806718019639
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
내수용
: 408.25mg,
수출용
: 428mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
나프록센나트륨
•
분량
:
275
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(
내수용
: 408.25mg,
수출용
: 428mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
나프록센나트륨
•
분량
:
275
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
건염
,
급성통풍
,
월경곤란증
2.
다음 질환에도 사용할 수 있다
.
활액낭염
,
골격근장애
(
염좌
,
좌상
,
외상
,
요천통
),
수술후 동통
,
편두 통
,
발치후 동통
용법용량
1.
류마티양 관절염
,
골관절염
,
강직성 척추염
성인 나프록센나트륨으로서
1
회
275-550mg 1
일
2
회
(12
시간마다
)
경구투여한다
.
2.
급성통풍
성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로
825mg
을 경구투여하고 발작이 소실될 때까지
8
시간간
격으로
275mg
을 경구투여한다
.
3.
골격근장애
,
수술후 동통
,
발치후 동통
,
월경곤란증
,
건염
,
활액낭염
성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로
550mg
을 경구투여한 후
6-8
시간 간격으로
275mg
씩 투
여한다
. 1
일 총용량이
1350mg
을 초과하지 않도록 한다
.
4.
편두통
성인 나프록센나트륨으로서 초회량으로
825
                                
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