๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)ํ ์ฝ์์ํ์ ์ฝ
์ด ์ฝ 1์บก์(330.00mg) ์ค
ํฐ์ ๋ด์ง ๋ฏธํฉ์์ ๋ถ๋ง์ด ์ถฉ์ ๋ ์, ํ ํฐ์์ ์บก์์
์ด ์ฝ 1์บก์(330.00mg) ์ค,์ธ๋ ์ฝ์๋ธ,USP,200.00,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[114]ํด์ด.์งํต.์์ผ์
๋ฐํ์ฉ๊ธฐ, 15~30โ ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2018-02-05)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-07-28)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2015-04-29)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2015-04-29)
ํ๊ฐ
2015-03-12
โข โข ์ ํฐ๋ธ์บก์ 200 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ์ธ๋ ์ฝ์๋ธ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์ ๋ด์ง ๋ฏธํฉ์์ ๋ถ๋ง์ด ์ถฉ์ ๋ ์ , ํ ํฐ์์ ์บก์์ โข ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ํ ์ฝ์ ์ฝ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [114] ํด์ด . ์งํต . ์์ผ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2015-03-12 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201501312 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806255003108, 8806255003115, 8806255003122 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ ์๋ณํ์ : CT010033 ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 17.6mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.07mm ๋๊ป : 6.35mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์บก์ (330.00mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ธ๋ ์ฝ์๋ธ โข ๋ถ๋ : 200.00 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ๊ณจ๊ด์ ์ผ ( ํดํ๊ด์ ์ผ ) ์ ์ฆ์์ด๋ ์งํ์ ์ํ 2. ๋ฅ๋งํฐ์ค๊ด์ ์ผ์ ์ฆ์์ด๋ ์งํ์ ์ํ 3. ๊ฐ์ง์ฒ์ถ์ผ์ ์ฆ์ ๋ฐ ์งํ์ ์ํ 4. ์ฑ์ธ์ ๊ธ์ฑ ํต์ฆ ์ํ ( ์์ ํ , ๋ฐ์นํ ์งํต ) 5. ์๋ฐ์๊ฒฝํต ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ ์ต์ ๊ถ์ฅ๋์ ํ์์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ฉฐ , ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค . โ ์ฑ์ธ 1. ๊ณจ๊ด์ ์ผ ( ํดํ๊ด์ ์ผ ) ์ธ๋ ์ฝ์๋ธ๋ก์ 200 mg ์ 1 ์ผ 1 ํ , ๋๋ 1 ํ 100 mg ์ฉ 1 ์ผ 2 ํ๋ก ๋๋์ด ๋ณต์ฉํ๋ค . 2. ๋ฅ๋งํฐ์ค๊ด์ ์ผ ์ธ๋ ์ฝ์๋ธ๋ก์ 1 ํ 100 mg ๋๋ 200 mg ์ 1 ์ผ 2 ํ ๋ณต์ฉํ๋ค . 3. ๊ฐ์ง์ฒ์ถ์ผ (AS) ์ธ๋ ์ฝ์๋ธ๋ก์ 200 mg ์ 1 ์ผ 1 ํ , ๋๋ 1 ํ 100 mg ์ฉ 1 ์ผ 2 ํ๋ก ๋๋์ด ํฌ์ฌํ๋ค . 6 ์ฃผ ํ์ ํจ๊ณผ๊ฐ ๊ด์ฐฐ๋์ง ์์ผ๋ฉด , 1 ์ผ 400 mg ๊น์ง ํฌ์ฌํ ์๋ ์๋ค . 1 ์ผ 400 mg ํฌ์ฌํ์ง 6 ์ฃผ ํ์ ํจ ๊ณผ๊ฐ ๊ด์ฐฐ๋์ง ์์ผ๋ฉด , ๋ค๋ฅธ ์น๋ฃ ๋ฐฉ๋ฒ์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ๋ค . 4. ๊ธ์ฑ ํต์ฆ ๋ฐ ์๋ฐ์๊ฒฝํต ์ด๊ธฐ ๊ถ์ฅ ํฌ์ฌ๋์ ์ธ๋ ์ฝ์๋ธ๋ก์ 400 mg ์ด๋ฉฐ ํ์์ ํฌ์ฌ ์ฒซ๋ ์ 200 mg ์ ์ถ๊ฐ๋ก ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ