셀트리온트리메부틴말레산염정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

이 약 1정(300mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

이 약 1정(300mg) 중,트리메부틴말레산염,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-05-27)/성상변경 (2016-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-27)/성상변경 (2015-03-05)/제품명칭변경 (2010-04-16)/제품명칭변경 (2009-09-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-09-13

제품 특성 요약

•
•
셀트리온트리메부틴말레산염정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2001-09-13
•
품목기준코드
:
200100431
•
표준코드
:
8806580012608, 8806939001208, 8806580012615, 8806939001215,
8806580012622,
8806939001222, 8806580012639, 8806939001239, 8806939001246
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HS020020
장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 2.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(300mg)
중
•
성분명
:
트리메부틴말레산염
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
1)
식도역류 및 열공헤르니아
,
위 십이지장염
,
위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상
(
복통
,
소화불량
,
구역
,
구토
)
2)
과민성대장증후군 및 경련성 결장
3)
소아 질환
:
습관성 구토
,
비감염성 장관통과장애
(
변비
,
설사
),
동요자극
,
수면장애
용법용량
성인
:
말레인산트리메부틴으로서
1
회
100-200mg 1
일
3
회 식전에 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
이 약은 유당
(
젖당
)
을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당
(
젖
당
)
분해효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환 자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
부작용
1)
소화기계
:
드물게 변비
,
설사
,
복명
,
구역
,
구토
,
소화장애
,
구갈
,
구내마�