셀트리온시프로플록사신정500mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ciprofloxacin Hydrochloride Hydrate

제공처:

Celltrion Pharm, Inc.

ATC 코드:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin Hydrochloride Hydrate

복용량:

1정 (800밀리그람) 중

약제 형태:

백색의 장타원형 필름 코팅정

구성:

1정 (800밀리그람) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램

패키지 단위:

100정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : 1. 통상 성인 1일 2회. 1회 250밀리그람∼500밀리그람을 식간에 복용합니다. 중증의 복합감염인 경우에는 1일 2회. 1일 750밀리그람까지 증량할 수 있습니다. 급성감염인 경우에는 보통 5-10일간 치료하며, 증세가 사라진 후에도 최소한 3 일간 더 투여합니다. 2. 중증의 신기능 장애환자의 경우에는 아래의 용법·용량에 따라 투여합니다. 2. 중증의 신기능 장애환자의 경우에는 아래의 용법·용량에 따라 투여합니다. ::: 크레아티닌 청소율(ml/min), 용 량 크레아티닌 청소율(ml/min) 용 량 > 50 30 - 50 5 - 29 혈액투석중이거나 복막투석중인 환자 통상 용법·용량으로 투여. 1일 2회, 1일 250-500밀리그람 매 18시간마다 250-500밀리그람 1일 1회 250-500밀리그람(투석 후) 혈중 크레아티닌 농도만 알려져 있을 때는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있습니다. 남자 : 크레아티닌 청소율(ml/min) =         체중(kg) × (140-나이)                                 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 힘줄염, 힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근육무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 (1) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 힘줄염 및 힘줄파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 (2) 만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증 근육무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증 근육무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. (3) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infection...

승인 상태:

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승인 날짜:

2002-07-22

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
대장균,시겔라,살모넬라,시트로박터,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,프로테우스(인돌양성및음
성),슈도모나스,나이세리아,아시네토박터,연쇄구균,클라미디아,포도구균,박테로이드
○적응증
-급성기관지염을제외한호흡기감염증,지역사회감염폐렴
-귀
․
코
․
인후감염(인두염,편도선염,후두염,외이염,만성진주종성중이염및뼈로전이된만성중이염에대한
수술전사용은제외)
-세균성전립선염,급성단순방광염,급성신우신염,복잡성요로감염
-임균성자궁경부염및임균성요도염
-위장관감염증
-담즙분비관의감염증
-피부및연조직의감염과상처
-골
․
관절의감염증
-산부인과적감염증(질감염은제외)
-복막염
-누낭염,맥립종(다래끼),검판선염
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성비부비동염,만성
기관지염및만성폐쇄성폐질환의급성세균성악화,단순요로감염,급성중이염은다른치료방법이없는환자
에게사용한다.
용법용량
1.통상성인1일2회.1회250밀리그람∼500밀리그람을식간에복용합니다.
중증의복합감염인경우에는1일2회.1일750밀리그람까지증량할수있습니다.급성감염인경우에는보
통5-10일간치료하며,증세가사라진후에도최소한3일간더투여합니다.
2.중증의신기능장애환자의경우에는아래의용법·용량에따라투여합니다.
크레아티닌청소율(ml/min)
용량
>50
30-50
5-29
혈액투석중이거나복막투석중인환자
통상용법·용량으로투여.
1일2회,1일250-500밀리그람
매18시간마다250-500밀리그람
1일1회250-500밀리그람(투석후)
혈중크레아티닌농도만알려져있을때는다음계산식으로크레아티닌청소율을구할수있습니다.
남자:크레아티닌청소율(ml/min)=체중(kg)×(140-나이)
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