셀트리온레보플록사신정100mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Levofloxacin Hydrate

제공처:

Celltrion Pharm, Inc.

ATC 코드:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacin Hydrate

복용량:

1정 (205mg)중

약제 형태:

백색 내지 미백색의 필름코팅정

구성:

1정 (205mg)중,레보플록사신수화물,KPC,100.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 지역사회감염폐렴, 기관지확장증(감염시) - 급성신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 치주조직염, 악염 - 담낭염, 담관염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : 보통 성인에 대해서 레보플록사신으로서 1회 100밀리그람을 1일 2-3회 경구 투여한다. 또, 감염증의 종류 및 증상에 의해 적의 증감하거나 중증 또는 효과가 불충분하다고 생각되는 경우는 레보플록사신으로서 1회 200밀리그람을 1일 3회 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections) - 급성중이염...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-12-04

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
포도구균,화농연쇄구균,용혈연쇄구균,장내구균,폐렴구균,펩토연쇄구균,임균,대장균,시트로박터,시겔
라,엔테로박터,세라티아,프로테우스,녹농균,헤모필루스인플루엔자,아시네토박터,캄필로박터,클라미
디아트라코마티스
○적응증
-복잡성피부및연조직의감염
-만성기관지염,미만성범세기관지염,만성호흡기질환의2차감염,지역사회감염폐렴,기관지확장증(감염
시)
-급성신우신염,방광염,전립선염,임균성요도염,비임균성요도염,부고환염
-세균성이질,장염
-자궁부속기염,자궁내감염,바르톨린샘염
-눈꺼풀염,다래끼,누낭염,검판선염,각막궤양
-중이염(만성진주종성중이염및뼈로전이된만성중이염에대한수술전사용은제외),부비동염,치주조직
염,악염
-담낭염,담관염
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성부비동염,만성기
관지염및만성폐쇄성폐질환의급성세균성악화,단순요로감염,급성중이염,복잡성피부및연조직의감염은
다른치료방법이없는환자에게사용한다.
용법용량
보통성인에대해서레보플록사신으로서1회100밀리그람을1일2-3회경구투여한다.
또,감염증의종류및증상에의해적의증감하거나중증또는효과가불충분하다고생각되는경우는레보플
록사신으로서1회200밀리그람을1일3회경구투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)건염,건파열,말초신경병증,중추신경계효과,중증근무력증악화를포함한중대한이상반응
ㆍ이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은다음과같은증상과함께나타나는장애와잠재적으로비가역적인
중대한이상반응과관련이있다.
-건염및건파열
-말초신경병증
-중추신경계효과
ㆍ만약이와같은중대한이상반응이나타나는환자는이약을즉시중단하고이약을�