셀비온메브로페닌주(메브로페닌)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)셀비온

복용량:

1바이알

약제 형태:

무색 투명한 바이알에 든 흰색 또는 거의 흰색의 분말로 쓸 때 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액에 녹여 쓰는 주사제이다.

구성:

1바이알,메브로페닌,USP,45,밀리그램

패키지 단위:

45mg X 5vial

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 2-8℃보관,(조제 후6 시간 이내사용) 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-05-16)/성상변경 (2018-04-10)/제품명칭변경 (2018-04-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-11-20

제품 특성 요약

•
셀비온메브로페닌주
(
메브로페닌
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 든 흰색 또는 거의 흰색의
분말로 쓸 때 과테크네튬산나트륨
(99mTc)
주사액에 녹여 쓰는 주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀비온
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2006-11-20
•
품목기준코드
:
200611345
•
표준코드
:
8800558000406, 8806724000904, 8800558000413, 8806724000911,
8800558000420,
8806724000928
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
•
성분명
:
메브로페닌
•
분량
:
45
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
진단용 방사성의약품인 메브로페닌테크네튬
(
99m
Tc)
주사액의 조제용
-
메브로페닌테크네튬
(
99m
Tc)
주사액의 효능
·
효과
:
간담도 신티그래피에 의한 간담도 영상진단
용법용량
1.
메브로페닌테크네튬
(99mTc)
주사액의 조제
이 약을 냉장고에서 꺼내
5
분간 방치하여 실온으로 한 후
,
과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
주사액
1
～
5 mL
을 가하고 잘 흔들어서 실온에서
15
분간 방치하여 메브로페닌테크네튬
(
99m
Tc)
주사액을
조제한다
.
조제시에는 질소를 가하여
,
공기와의 접촉에 의한 산화를 방지하도록 한다
.
2.
간담도 신티그래피
성인
:
메브로페닌테크네튬
(
99m
Tc)
주사액을 다음과 같이 정맥주사한다
.
-
비황달환자
: 74
～
185 MBq (2
～
5mCi)
-
혈청 빌리루빈 수치가
1.5mg/dL
이상인 환자
: 111
～
370 MBq (3
～
10mCi)
환자는 검사하기 전
4
시간동안 공복상태여야 하며
,
투여 직후 간담도에 대한 신티그램을 얻는다
.
각 용량에 대한 방사능은 투여직전 적절한 방사능
칼리브레이션 시스템에 의해서 측정해야 한다
.
사용상의주의사항
1.