셀리뉴주(아셀렌산)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)비씨월드제약

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알 주사제

구성:

1mL 중,아셀렌산,USP,65.4,마이크로그램

패키지 단위:

10mL×10바이알, 20mL×10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[322]무기질제제

제품 요약:

밀봉용기, 15~30℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-07-10

제품 특성 요약

•
셀리뉴주
(
아셀렌산
)
•
기본정보
•
성상
:
무색무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
비씨월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[322]
무기질제제
•
허가일
:
2008-07-10
•
품목기준코드
:
200807678
•
표준코드
:
8806531027606, 8806531027613, 8806531027620, 8806531032822,
8806531032815,
8806531032808
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
아셀렌산
•
분량
:
65.4
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
셀레늄으로서
40mcg
•
비고
:
효능효과
비경구영양요법
(TPN)
시 셀레늄 보충
용법용량
○
성인
:
대사가 안정적인 비경구영양요법
(TPN)
시
1
일 셀레늄으로서
20
40 μg(
∼
이 약은 셀레늄
40 μg/mL
를 포함
)
을 주사한다
.
○
소아
: 1
일 체중
kg
당
3 μg
을 주사한다
.
혈장 내 셀레늄 농도를 자주 모니터링하여 다음 투약
시 참조한다
.
셀레늄의 혈중 정상 농도범위는 대략
10
37 μg/100 mL
∼
이다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독증환자에는
사용하지 않는다
.
2)
과량 투여 시 독성이 있으며
,
독성 반응이 나타날 경우 즉시 사용을 중단한다
.
3)
정맥염이 발생할 가능성이 있으므로 희석하지 않고
직접적으로 말초정맥에 투여해서는 안 된
다
.
4)
이 약은 저장성용액이므로 반드시 혼합하여
투여한다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
신기능 장애 환자
(
이 약은 알루미늄을 함유하고 있으므로 장기 비경구
투여는 알루미늄 독성
을 나타낼 수 있다
.)
2)
미성숙 신생아
(
신장이 성숙되지 않았다
.)
3.
이상반응
1)
이 약을 주사 시 통증
,
알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다
.
이러한 증