세플러건조시럽125mg/5ml(세파클러)(수출명:Kefcindrysyrup125mg/5ml,DAEHANKECINDrySyrup)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefaclor

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

J01DC04

INN (International Name):

Cefaclor

복용량:

100그램 중 150밀리리터

약제 형태:

핑크색 내지 적색의 쓸 때 녹여쓰는 건조시럽제

구성:

첨가제 : 무수구연산, 옥수수전분, 정제백당, 포비돈, 폴리소르베이트80, 스트로베리엣센스, 잔탄검, 안티포옴에이.에프.유제, 적색40호

패키지 단위:

1병(20g/30ml, 40g/60ml, 60g/90ml, 100g/150ml, 300g/450ml) x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

(캡슐제)(시럽제)(과립제) ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염 (서방정) - 급성기관지염 및 만성기관지염의 재발 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함), 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 생성균 포함), 황색포도구균 - 인두염 및 편도염 : 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성) - 하부요로의 단순 감염증(방광염 및 무증후성 세균뇨증 포함) : 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스, 스타필로콕쿠스 사프로피티쿠스 - 피부 및 연조직 감염증 : 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 황색포도구균(베타락타마제 생성균 포함), 표피포도구균(베타락타마제 생성균 포함)

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제)(시럽제)(과립제) ○ 성인 : 세파클러로서 1회 250mg(역가)을 8시간마다 경구 투여한다. 중증감염증(폐렴 등)과 감수성이 낮은 감염증의 경우 2배로 증량 투여할 수 있다. 급성 임균성 요도염의 경우 이 약 3g과 프로베네시드 1g을 단회 병용 투약한다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20mg(역가)을 8시간마다 분할 투여한다. 중증감염증, 중이염 및 감수성이 낮은 감염의 경우에는 1일 체중 Kg당 40mg(역가)을 투여할 수 있으며 최대용량은 1일 1g(역가)이다. ○ 신기능 손상 환자 : 용량 변화 없이 투여할 수 있다. 베타용혈성 연쇄구균감염의 치료는 적어도 10일간 투여해야 한다. 시럽제인 경우 다음과 같은 현탁액으로 하여 투여한다. 1일 체중 Kg당 20mg(역가)의 경우 테이블 정보 ::: 체중(Kg), 125mg/5mL, 250mg/5mL 체중(Kg) 125mg/5mL 250mg/5mL 9 18 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회 1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회 - 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회 1일 체중 Kg당 40mg(역가)의 경우 테이블 정보 ::: 체중(Kg), 125mg/5mL, 250mg/5mL 체중(Kg) 125mg/5mL 250mg/5mL 9 18 1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회 - 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회 1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회 - 1일 2회 치료법 : 중이염 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 본인 또는 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 3) 중증의 신장애 환자 4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 5) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 아나필락시양 증상(전신홍조, 부종, 호흡곤란, 맥관부종, 감각이상, 실신, 고혈압, 혈관확장), 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통, 혈청병양 반응(발진, 다형홍반, 관절염, 관절통, 발열은 수반되거나 수반되지 않음.) 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상, 징후들은 투여를 시작한 후 며칠 이내에 나타나서, 투여 종료 후 며칠 이내에 소실된다. 항히스...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-07-02

제품 특성 요약

효능효과
(캡슐제)(시럽제)(과립제)
○유효균종
폐렴연쇄구균,인플루엔자균,포도구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성),대장균,프로테우
스미라빌리스,클레브시엘라,임균
○적응증
-중이염
-폐렴,인후두염,편도염,기관지염
-신우신염,방광염,임균성요도염
-부스럼,옹종,모낭염,연조직염,감염성죽종,피하농양,생인손,창상감염
(서방정)
-급성기관지염및만성기관지염의재발:폐렴연쇄구균,인플루엔자균(베타락타마제생성균포함),파라인플
루엔자균,모락셀라카타랄리스(베타락타마제생성균포함),황색포도구균
-인두염및편도염:스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성)
-하부요로의단순감염증(방광염및무증후성세균뇨증포함):대장균,폐렴간균,프로테우스미라빌리스,
스타필로콕쿠스사프로피티쿠스
-피부및연조직감염증:스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성),황색포도구균(베타락타마제생성
균포함),표피포도구균(베타락타마제생성균포함)
용법용량
(캡슐제)(시럽제)(과립제)
○성인:세파클러로서1회250mg(역가)을8시간마다경구투여한다.중증감염증(폐렴등)과감수성이낮
은감염증의경우2배로증량투여할수있다.급성임균성요도염의경우이약3g과프로베네시드1g을단
회병용투약한다.
○소아:1일체중Kg당20mg(역가)을8시간마다분할투여한다.중증감염증,중이염및감수성이낮은감
염의경우에는1일체중Kg당40mg(역가)을투여할수있으며최대용량은1일1g(역가)이다.
○신기능손상환자:용량변화없이투여할수있다.베타용혈성연쇄구균감염의치료는적어도10일간투
여해야한다.
시럽제인경우다음과같은현탁액으로하여투여한다.
1일체중Kg당20mg(역가)의경우
체중(Kg) 125mg/5mL
250mg/5mL
9
18
1회2.5mL(1/2티스푼씩)1일3회
1회5mL(1티스푼씩)1일3회