세프타짐주1그램(세프타지딤수화물-건조탄산나트륨)(수출명1:Unidime Inj.1g,수출명2:Unitidime Inj.1g, CEFZIOTA Inj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ceftazidime Hydrate Dried Sodium Carbonate

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

J01DD02

INN (International Name):

Ceftazidime Hydrate Dried Sodium Carbonate

복용량:

1바이알중-[내수용/수출용2]/1바이알중-[수출용1]

약제 형태:

[내수용/수출용2] 흰색 또는 유백색의 가루가 든 무색투명한 바이알 [수출용1] 흰색~유백색의 가루가 든 바이알

구성:

1바이알중,세프타지딤수화물-건조탄산나트륨,별규,1.12,그램/1바이알중,세프타지딤수화물-건조탄산나트륨,별첨규격(전과동),1,그램

패키지 단위:

1g x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 세프타지딤에 감수성인 황색포도구균(메티실린감수성), 메티실린감수성 표피포도구균, 소구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 슈도모나스(녹농균 등), 클레브시엘라(폐렴간균 등), 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아, 대장균, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 살모넬라, 시겔라, 예르시니아 엔테로콜리티카, 동물파스퇴렐라증 병원균, 아시네토박터, 임균, 수막염균, 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 프로피오니박테륨, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 푸소박테륨, 박테로이드(박테로이즈 프라질리스 제외) ○ 적응증 - 패혈증, 수막염 - 폐렴, 흉막염, 농흉, 폐농양, 기관지확장증(감염 시), 기관지염, 낭포성 섬유증 환자의 폐감염 - 중이염, 악성외이도염, 유양돌기염, 부비동염 - 신우신염, 전립샘염, 방광염, 세균성요도염 - 단독, 농양, 화상 및 외상 후 2차 감염, 유선염, 피부궤양 - 담관염, 담낭염,...

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 근육, 정맥 또는 점적정맥 주사하며, 투여량은 감염의 정도, 형태 및 환자의 연령, 체중, 신장기능에 따라 조절하며 주사용 용해액 첨가량은 다음 표를 참고한다. 테이블 정보 ::: 내용량, 근육주사, 정맥주사(bolus), 점적 정맥주사 내용량 근육주사 정맥주사(bolus) 점적 정맥주사 0.5 g 1.5 mL 5.0 mL - 1.0 g 3.0 mL 10.0 mL 50 mL 2.0 g - 10.0 mL 50 mL 다만, 세프타지딤은 다른 정맥주사용 용제에서 보다 중탄산나트륨주사액에서 덜 안정하므로 이 액은 주사용제로서 사용하지 않는 것이 바람직하다. 1. 성인 : 세프타지딤으로서 1회 0.5 ～ 2 g(역가) 1일 2 ～ 3회 정맥 또는 근육주사한다. 대부분의 감염증에서는 이 약으로서 1회 1 g(역가)을 8시간마다 정맥 또는 근육주사 하거나 2 g(역가)을 12시간마다 정맥주사한다 ○ 요로감염증 및 중등도 감염증 : 이 약으로서 1회 0.5 ～ 1 g(역가)을 12시간마다 정맥 또는 근육주사 한다. ○ 중증감염증 특히 호중구 감소 등의 면역기능저하 환자 : 이 약으로서 1회 2 g(역가)을 8시간 또는 12시간마다 정맥주사한다. ○ 낭포성 섬유증(cystic fibrosis) : 정상 신기능의 슈도모나스성 폐감염 환자인 경우 이 약으로서 1일 체중 kg당 100 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 성분에 쇼크를 포함한 과민반응 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질이나 다른 베타락탐계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자에 투여 시는 특히 주의해야 한다. 3) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다) 3. 이상반응 이상반응 중 ‘매우 흔하게’ ～ ‘흔하지 않게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 대규모 임상시험자료(내부 및 출판된 자료)로부터 결정되었다. 모든 다른 이상반응의 빈도는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다. 빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, < 1/10),...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-01-07

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
세프타지딤에감수성인황색포도구균(메티실린감수성),메티실린감수성표피포도구균,소구균,스트렙토콕
쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성),스트렙토콕쿠스아갈락티에(그룹B),스트렙토콕쿠스비리단스,연쇄
구균(장내구균제외),폐렴연쇄구균,슈도모나스(녹농균등),클레브시엘라(폐렴간균등),프로테우스미라빌
리스,프로테우스불가리스,모르가넬라모르가니,프로테우스프로비덴시아레트게리,프로비덴시아,대장
균,엔테로박터,시트로박터,세라티아,살모넬라,시겔라,예르시니아엔테로콜리티카,동물파스퇴렐라증병
원균,아시네토박터,임균,수막염균,인플루엔자균(암피실린내성균포함),파라인플루엔자균(암피실린내성
균포함),펩토구균,펩토연쇄구균,프로피오니박테륨,클로스트리듐퍼프린젠스,푸소박테륨,박테로이드(박
테로이즈프라질리스제외)
○적응증
-패혈증,수막염
-폐렴,흉막염,농흉,폐농양,기관지확장증(감염시),기관지염,낭포성섬유증환자의폐감염
-중이염,악성외이도염,유양돌기염,부비동염
-신우신염,전립샘염,방광염,세균성요도염
-단독,농양,화상및외상후2차감염,유선염,피부궤양
-담관염,담낭염,담낭축농,복강내농양,복막염,게실염,소장결장염,골반감염증
-골수염,골염,패혈성관절염,감염성점액낭염
-면역기능저하환자의중증감염증,화상감염등의중증감염증,혈액및복막투석으로인한감염증,지속성외
래복막투석(CAPD)환자와관련된감염증
용법용량
이약은근육,정맥또는점적정맥주사하며,투여량은감염의정도,형태및환자의연령,체중,신장기능에
따라조절하며주사용용해액첨가량은다음표를참고한다.
내용량 근육주사 정맥주사(bolus) 점적정맥주사
0.5g
1.5mL
5.0mL
-
1.0g
3.0mL
10.0mL
50mL
2.0g
-
10.0mL
50mL
다만,세프